مرجع داروهای ساخته‌شده
Pretomanid
پرتومانید
Tablet · Oral · 200 mg
- کد فهرست
- 53635
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدمایکوباکتریایی
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: پرتومانید یک داروی ضدمایکوباکتریایی از گروه نیتروایمیدازواکسازین است. پرتومانید با مهار بیوسنتز اسید مایکولیک و در نتیجه مسدود کردن تولید دیوارهٔ سلولی، M. tuberculosis در حال تکثیر فعال را از بین می‌برد. در شرایط بی‌هوازی و علیه باکتری‌های غیرتکثیری، پرتومانید پس از آزادسازی نیتریک اکسید به‌عنوان سم تنفسی عمل می‌کند. همهٔ این فعالیت‌ها نیازمند نیترو-احیای پرتومانید در درون سلول مایکوباکتری توسط نیتروردوکتاز وابسته به دی‌آزافلاوین (Ddn) است که به شکل احیاشدهٔ کوفاکتور F۴۲۰ وابسته است.
دستهٔ مکانیسم: Organic Anion Transporter 3 Inhibitors
موارد مصرف
جمعیت محدود: قرص پرتومانید به‌عنوان بخشی از رژیم ترکیبی با بداکیلین و لینزولید برای درمان بزرگسالان مبتلا به سل ریوی (TB) مقاوم به ایزونیازید، ریفامایسین‌ها، یک فلوروکینولون و یک داروی ضدباکتریایی تزریقی خط دوم، یا بزرگسالان مبتلا به سل ریوی مقاوم به ایزونیازید و ریفامپین که درمان استاندارد را تحمل نمی‌کنند یا به آن پاسخ نمی‌دهند، اندیکاسیون دارد. تأیید این اندیکاسیون بر پایهٔ داده‌های محدود ایمنی و اثربخشی بالینی است و این دارو برای مصرف در جمعیت محدود و مشخصی از بیماران اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دستورالعمل‌های مهم تجویز: • قرص پرتومانید فقط باید همراه با بداکیلین و لینزولید به‌عنوان بخشی از رژیم دوزدهی توصیه‌شده تجویز شود. • رژیم ترکیبی پرتومانید، بداکیلین و لینزولید به‌صورت درمان تحت نظارت مستقیم (DOT) تجویز شود. • قرص پرتومانید همراه با بداکیلین و لینزولید با غذا مصرف شود. • دوزهای رژیم ترکیبی که به دلایل ایمنی حذف شده‌اند را می‌توان در پایان درمان جبران کرد؛ دوزهای حذف‌شدهٔ لینزولید به‌تنهایی به دلیل عوارض جانبی لینزولید نباید جبران شوند.
موارد منع مصرف
قرص پرتومانید در رژیم ترکیبی با بداکیلین و لینزولید در بیمارانی که بداکیلین و/یا لینزولید برایشان منع مصرف دارد، منع مصرف دارد؛ به اطلاعات تجویز بداکیلین و لینزولید مراجعه شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
• عوارض جانبی کبدی با رژیم ترکیبی پرتومانید، بداکیلین و لینزولید گزارش شده است؛ علائم و نشانه‌ها و آزمایش‌های کبدی پایش شود و در صورت شواهد آسیب کبدی، کل رژیم متوقف شود. • سرکوب مغز استخوان با رژیم ترکیبی پرتومانید، بداکیلین و لینزولید گزارش شده است؛ شمارش کامل سلول‌های خونی پایش شود و در صورت ایجاد یا تشدید سرکوب قابل‌توجه مغز استخوان، دوز لینزولید کاهش یابد یا متوقف شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: هیچ مطالعه یا دادهٔ موجودی دربارهٔ مصرف پرتومانید در زنان باردار برای تعیین خطرات مرتبط با دارو وجود ندارد. سل فعال در دوران بارداری با خطراتی همراه است.
نگهداری و عرضه
قرص ۲۰۰ mg پرتومانید در بطری‌های گرد سفید پلی‌اتیلن پرچگال با درب پلی‌پروپیلن مقاوم در برابر کودک یا در بسته‌های بلیستر مقاوم در برابر کودک (فیلم پلی‌وینیل‌کلراید با پشت‌بند فویل و کاغذ) عرضه می‌شود.
منبع: Pretomanid (Pretomanid) — US FDA prescribing information, 2024-11-15, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.