Pretomanid

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Pretomanid, bir nitroimidazooksazin antimikobakteriyel ilaçtır. Pretomanid tablet bir nitroimidazooksazin antimikobakteriyel ilaçtır. Pretomanid, mikolik asit biyosentezini inhibe ederek ve böylece hücre duvarı oluşumunu bloke ederek aktif olarak çoğalan M. tuberculosis'i öldürür. Anaerobik koşullarda, çoğalmayan bakterilere karşı pretomanid, nitrik oksit salımını izleyerek bir solunum zehiri olarak etki eder. Tüm bu aktiviteler, pretomanidin mikobakteri hücresi içinde, kofaktör F420'nin indirgenmiş formuna bağımlı olan deazaflavine bağımlı nitroredüktaz Ddn tarafından nitro-redüksiyonuna bağlıdır.

Etki mekanizması sınıfı: Organic Anion Transporter 3 Inhibitors

Endikasyonlar

Sınırlı popülasyon: Pretomanid tablet; izoniazide, rifamisinlere, bir florokinolona ve ikinci basamak enjekte edilebilir bir antibakteriyel ilaca dirençli akciğer tüberkülozu (TB) olan yetişkinlerin VEYA izoniazide ve rifampisine dirençli olan ve standart tedaviyi tolere edemeyen ya da tedaviye yanıt vermeyen akciğer TB'li yetişkinlerin tedavisinde, bedakilin ve linezolid ile bir kombinasyon rejiminin parçası olarak endikedir. Bu endikasyonun onayı sınırlı klinik güvenlilik ve etkinlik verilerine dayanmaktadır. Bu ilaç, sınırlı ve belirli bir hasta popülasyonunda kullanım için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önemli uygulama talimatları: Pretomanid tabletler yalnızca önerilen doz rejiminin parçası olarak bedakilin ve linezolid ile kombinasyon halinde uygulanmalıdır. Pretomanid tablet, bedakilin ve linezolid kombinasyon rejimini doğrudan gözetimli tedavi (DOT) ile uygulayın. Pretomanid tabletler, bedakilin ve linezolid ile kombinasyon halinde yemekle birlikte uygulanmalıdır. Güvenlilik nedenleriyle atlanan kombinasyon rejimi dozları tedavi sonunda telafi edilebilir; yalnızca linezolid advers reaksiyonları nedeniyle atlanan linezolid dozları telafi edilmemelidir.

Kontrendikasyonlar

Bedakilin ve linezolid ile kombinasyon rejiminde kullanılan Pretomanid tabletler, bedakilin ve/veya linezolidin kontrendike olduğu hastalarda kontrendikedir. Bedakilin ve linezolid reçeteleme bilgilerine bakın.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Pretomanid tablet, bedakilin ve linezolid kombinasyon rejiminin kullanımıyla hepatik advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Semptom ve bulguları ve karaciğerle ilgili laboratuvar testlerini izleyin. Karaciğer hasarı bulgusu ortaya çıkarsa tüm rejimle tedaviye ara verin. Pretomanid tablet, bedakilin ve linezolid kombinasyon rejiminin kullanımıyla miyelosupresyon bildirilmiştir. Tam kan sayımını izleyin. Belirgin miyelosupresyon gelişirse veya kötüleşirse linezolid dozunu azaltın veya linezolide ara verin.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti. İlaca bağlı riskleri değerlendirmeye yönelik olarak gebe kadınlarda pretomanid kullanımına ilişkin çalışma veya mevcut veri bulunmamaktadır. Gebelik sırasında aktif tüberkülozla ilişkili riskler vardır (bkz. Klinik değerlendirmeler).

Saklama ve tedarik

Pretomanid Tablet 200 mg, polipropilen çocuk korumalı kapaklı beyaz, yuvarlak, yüksek yoğunluklu polietilen şişelerde veya polivinilklorür film ile folyo ve kâğıt desteğinden oluşan çocuk korumalı blister ambalajlarda sunulur.

Kaynak: Pretomanid (Pretomanid) — US FDA prescribing information, 2024-11-15, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.