Pretomanid

药物简介与作用机制

作用机制：普瑞玛尼是一种硝基咪唑并噁嗪类抗分枝杆菌药。普瑞玛尼通过抑制分枝菌酸生物合成、从而阻断细胞壁生成，杀灭活跃复制的结核分枝杆菌。在厌氧条件下，对于非复制期细菌，普瑞玛尼在释放一氧化氮后起呼吸毒物的作用。所有这些活性均需要普瑞玛尼在分枝杆菌细胞内经脱氮黄素依赖性硝基还原酶 Ddn 进行硝基还原，而该酶依赖于辅因子 F420 的还原型。

作用机制分类: Organic Anion Transporter 3 Inhibitors

适应症

有限人群：普瑞玛尼片适用于与贝达喹啉和利奈唑胺组成联合方案，治疗对异烟肼、利福霉素类、一种氟喹诺酮类药物和一种二线注射用抗菌药耐药的成人肺结核（TB）患者，或对异烟肼和利福平耐药、对标准治疗不耐受或无应答的成人肺结核患者。该适应症的批准基于有限的临床安全性和有效性数据。本药适用于有限且特定的患者人群。

用法用量（摘要）

重要给药说明：普瑞玛尼片必须仅与贝达喹啉和利奈唑胺联合，作为推荐给药方案的一部分使用。普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合方案应采用直接面视下督导治疗（DOT）给药。普瑞玛尼片必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合并随食物服用。因安全性原因漏服的联合方案剂量可在治疗结束时补服；因利奈唑胺不良反应而单独漏服的利奈唑胺剂量不应补服。

禁忌

在与贝达喹啉和利奈唑胺的联合方案中使用的普瑞玛尼片，禁用于贝达喹啉和/或利奈唑胺禁用的患者。请参阅贝达喹啉和利奈唑胺的处方信息。

警告和注意事项

普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺联合方案使用期间有肝脏不良反应的报告。监测症状和体征以及肝脏相关实验室检查。如有肝损伤证据，应中断整个方案的治疗。普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺联合方案使用期间有骨髓抑制的报告。监测全血细胞计数。如出现或加重显著的骨髓抑制，应减少或中断利奈唑胺给药。

孕妇用药

妊娠：风险概述。目前尚无普瑞玛尼用于妊娠妇女的研究或可用数据，无法据以判断任何药物相关风险。妊娠期间的活动性结核病存在相关风险（见临床考虑）。

贮藏与供应

普瑞玛尼片200 mg包装于带聚丙烯儿童安全瓶盖的白色圆形高密度聚乙烯瓶中，或由聚氯乙烯薄膜加铝箔和纸背衬构成的儿童安全泡罩包装中。

来源: Pretomanid (Pretomanid) — US FDA prescribing information, 2024-11-15, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。