مرجع داروهای ساخته‌شده
Prothrombin Complex (Concentrated)
کمپلکس پروترومبین (کنسانتره)
Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 500 IU
- کد فهرست
- 9576
- دستهٔ فارماکولوژیک
- کنسانترهٔ فاکتور انعقادی خون (انسانی، مشتق از پلاسما)
چیست و چگونه اثر می‌کند
کنسانترهٔ کمپلکس پروترومبین حاوی فاکتورهای انعقادی وابسته به ویتامین K شامل فاکتورهای II، VII، IX و X (فرآورده‌های چهار فاکتوری) و معمولاً پروتئین‌های C و S است که از پلاسمای انسانی خالص‌سازی می‌شود. این فاکتورها را به‌سرعت جایگزین کرده و انعقاد را طبیعی می‌کند.
موارد مصرف
برگرداندن فوری اثر ضدانعقادی آنتاگونیست‌های ویتامین K (مانند وارفارین) در خونریزی شدید یا پیش از جراحی اورژانسی؛ درمان و پیشگیری از خونریزی در کمبود مادرزادی یا اکتسابی فاکتورهای وابسته به ویتامین K در نبود کنسانترهٔ اختصاصی.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مقدار مصرف توسط پزشک متخصص بر اساس INR، وزن بدن و وضعیت بالینی به‌صورت فردی تعیین و به‌صورت تزریق وریدی آهسته تجویز می‌شود؛ برای برگرداندن اثر وارفارین، ویتامین K نیز هم‌زمان داده می‌شود.
موارد منع مصرف
حساسیت به فرآورده یا هپارین (در فرآورده‌های حاوی هپارین)؛ سابقهٔ ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین برای فرآورده‌های حاوی هپارین؛ انعقاد منتشر داخل عروقی (نسبی).
هشدارها و احتیاط‌ها
خطر رویدادهای ترومبوآمبولیک از جمله در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر، بیماری کبدی یا ترومبوز اخیر وجود دارد و پایش بالینی و آزمون‌های انعقادی لازم است. به دلیل منشأ پلاسمایی، احتمال انتقال عوامل عفونی به‌طور کامل منتفی نیست.
بارداری
در بارداری فقط در صورت ضرورت قطعی مصرف شود.
نگهداری و عرضه
طبق دستور سازنده و معمولاً در دمای ۲ تا ۲۵ °C نگهداری شود؛ منجمد نشود؛ دور از نور.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.