Prothrombin Complex (Concentrated)

Nedir ve nasıl etki eder

Protrombin kompleks konsantresi, insan plazmasından saflaştırılmış K vitaminine bağımlı pıhtılaşma faktörleri II, VII, IX ve X’i (dört faktörlü ürünler) ve genellikle protein C ve S’yi içerir. Bu faktörleri hızla yerine koyar ve koagülasyonu normalleştirir.

Endikasyonlar

Majör kanamada veya acil cerrahi öncesinde K vitamini antagonisti antikoagülasyonunun (örn. varfarin) acil geri çevrilmesi; spesifik konsantrelerin bulunmadığı durumlarda K vitaminine bağımlı faktörlerin doğuştan veya edinsel eksikliğinde kanamanın tedavisi ve profilaksisi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Doz, INR’ye, vücut ağırlığına ve klinik duruma göre uzman hekim tarafından kişiye özel belirlenir ve yavaş intravenöz enjeksiyonla verilir; varfarin geri çevrilmesinde eş zamanlı olarak K vitamini verilir.

Kontrendikasyonlar

Ürüne veya heparine aşırı duyarlılık (heparin içeriyorsa); heparin içeren ürünler için heparinle indüklenen trombositopeni öyküsü; dissemine intravasküler koagülasyon (rölatif).

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Koroner hastalığı, karaciğer hastalığı veya yakın zamanda tromboz geçirmiş hastalar dahil tromboembolik olay riski vardır; klinik olarak ve koagülasyon testleriyle izlenmelidir. Plazma kaynaklı bir ürün olduğundan enfeksiyöz ajanların bulaşma olasılığı tamamen dışlanamaz.

Gebelik

Gebelikte yalnızca açıkça gerekliyse kullanılmalıdır.

Saklama ve tedarik

Üreticinin talimatına göre, genellikle 2–25 °C’de saklayınız; dondurmayınız; ışıktan koruyunuz.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.