成品药参考

Prothrombin Complex (Concentrated)

人凝血酶原复合物(浓缩)

Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 500 IU

清单编码
9576
药理学分类
凝血因子浓缩制剂(人血浆来源)

药物简介与作用机制

凝血酶原复合物浓缩制剂含有维生素K依赖性凝血因子II、VII、IX和X(四因子制品),通常还含有蛋白C和蛋白S,由人血浆纯化而成。它可迅速补充这些因子并使凝血功能恢复正常。

适应症

在大出血或紧急手术前紧急逆转维生素K拮抗剂(如华法林)的抗凝作用;在无法获得特异性浓缩制剂时,用于治疗和预防先天性或获得性维生素K依赖性凝血因子缺乏所致的出血。

用法用量(摘要)

剂量由专科医生根据INR、体重和临床情况个体化确定,缓慢静脉注射;逆转华法林时同时给予维生素K。

禁忌

对本品或肝素过敏(若含肝素);含肝素制品禁用于有肝素诱导的血小板减少症病史者;弥散性血管内凝血(相对禁忌)。

警告和注意事项

存在血栓栓塞事件风险,包括冠心病、肝病或近期有血栓形成的患者;应进行临床监测和凝血检查。作为血浆来源产品,不能完全排除传播感染性病原体的可能。

孕妇用药

妊娠期仅在确有必要时使用。

贮藏与供应

按生产商要求贮藏,通常为2–25 °C;不得冷冻;避光。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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