مرجع داروهای ساخته‌شده
Ra-223 Dichloride
رادیوم-۲۲۳ دی‌کلراید
Injection, Solution · Parenteral · 0.2 mCi
- کد فهرست
- 53552
- دستهٔ فارماکولوژیک
- رادیوداروی درمانی (تابش‌دهندهٔ آلفا)
چیست و چگونه اثر می‌کند
رادیوم-۲۲۳ مقلد کلسیم است و با هیدروکسی‌آپاتیت در نواحی با گردش استخوانی افزایش‌یافته مانند متاستازهای استخوانی کمپلکس تشکیل می‌دهد. ذرات آلفای پرانرژی با برد کوتاه آن موجب شکست دو رشته‌ای DNA در سلول‌های توموری مجاور با آسیب محدود به مغز استخوان اطراف می‌شود.
موارد مصرف
سرطان پروستات متاستاتیک مقاوم به اختگی همراه با متاستاز استخوانی علامت‌دار و بدون متاستاز احشایی شناخته‌شده، طبق شرایط مجوز (مانند پس از خطوط درمانی قبلی).
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مقدار مصرف طبق پروتکل و توسط متخصص پزشکی هسته‌ای به‌صورت فردی تعیین می‌شود؛ رژیم مجاز بر اساس وزن بدن (kBq/kg) و به‌صورت تزریق وریدی آهسته هر ۴ هفته برای ۶ نوبت است.
موارد منع مصرف
برای مصرف در زنان نیست؛ مصرف همراه با آبیراترون و پردنیزون/پردنیزولون منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سرکوب مغز استخوان (ترومبوسیتوپنی، نوتروپنی) ممکن است رخ دهد و پیش از هر نوبت شمارش سلول‌های خونی بررسی شود. افزایش شکستگی و مرگ در ترکیب با آبیراترون گزارش شده و سلامت استخوان باید ارزیابی گردد؛ مردان باید از روش مؤثر پیشگیری استفاده کنند و رعایت اصول حفاظت پرتویی لازم است.
بارداری
برای زنان اندیکاسیون ندارد.
نگهداری و عرضه
طبق مقررات رادیوداروها در ظرف سربی اصلی و مطابق دستور سازنده نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.