Ra-223 Dichloride

Nedir ve nasıl etki eder

Radyum-223, kemik metastazları gibi kemik döngüsünün arttığı bölgelerde hidroksiapatit ile kompleks oluşturan bir kalsiyum taklitçisidir. Yüksek enerjili, kısa menzilli alfa partikülleri komşu tümör hücrelerinde çift zincir DNA kırıklarına neden olurken çevredeki kemik iliğinde sınırlı hasar oluşturur.

Endikasyonlar

Semptomatik kemik metastazı olan ve bilinen visseral metastazı bulunmayan metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri; ruhsata özgü koşullarda (örn. önceki tedavi basamaklarından sonra).

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Doz, protokole göre nükleer tıp uzmanları tarafından kişiye özel belirlenir; ruhsatlı rejim vücut ağırlığına dayalıdır (kBq/kg) ve 4 haftada bir yavaş intravenöz enjeksiyonla toplam altı enjeksiyon şeklindedir.

Kontrendikasyonlar

Kadınlarda kullanılmamalıdır; abirateron ve prednizon/prednizolon ile kombinasyonu kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Kemik iliği baskılanması (trombositopeni, nötropeni) görülebilir; her dozdan önce kan sayımları kontrol edilmelidir. Abirateron ile kombinasyonda artmış kırık ve ölüm bildirilmiştir, bu nedenle kemik sağlığı değerlendirilmelidir; erkekler etkili kontrasepsiyon kullanmalı ve radyasyondan korunma önlemleri uygulanmalıdır.

Gebelik

Kadınlarda endike değildir.

Saklama ve tedarik

Radyoaktif maddelere ilişkin düzenlemelere uygun olarak, orijinal kurşun korumalı kabında saklayınız; üreticinin talimatları dışında özel bir sıcaklık gereksinimi belirtilmemiştir.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.