成品药参考

Ra-223 Dichloride

二氯化(223Ra)镭

Injection, Solution · Parenteral · 0.2 mCi

清单编码
53552
药理学分类
治疗用放射性药物(α粒子发射体)

药物简介与作用机制

镭-223是钙模拟物,在骨转移灶等骨转换增加的区域与羟基磷灰石形成复合物。其高能量、短射程的α粒子可使邻近肿瘤细胞的DNA双链断裂,而对周围骨髓的损伤有限。

适应症

伴有症状性骨转移且无已知内脏转移的转移性去势抵抗性前列腺癌,须符合各产品许可的具体条件(如既往已接受过其他治疗)。

用法用量(摘要)

由核医学专科医生按方案个体化确定剂量;批准的方案按体重(kBq/kg)计算,缓慢静脉注射,每4周一次,共六次。

禁忌

不得用于女性;禁止与阿比特龙及泼尼松/泼尼松龙联合使用。

警告和注意事项

可能发生骨髓抑制(血小板减少、中性粒细胞减少);每次给药前应检查血细胞计数。与阿比特龙联合使用时骨折和死亡增加,因此应评估骨骼健康;男性应采取有效避孕措施,并须采取辐射防护措施。

孕妇用药

不适用于女性。

贮藏与供应

按放射性药物法规要求,贮藏于原装铅屏蔽容器中;除生产商说明外,未规定特殊温度要求。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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