مرجع داروهای ساخته‌شده
Rabeprazole Sodium
رابپرازول سدیم
Tablet, Delayed Release · Oral · 20 mg
- کد فهرست
- 6438
چیست و چگونه اثر می‌کند
رابپرازول به گروهی از ترکیبات ضدترشحی (مهارکننده‌های پمپ پروتون از نوع بنزیمیدازول جایگزین‌شده) تعلق دارد که خواص آنتی‌کولینرژیک یا آنتاگونیست گیرندهٔ هیستامین H۲ ندارند، بلکه با مهار آنزیم H+/K+ ATPase معده در سطح ترشحی سلول جداری معده، ترشح اسید معده را سرکوب می‌کنند. از آنجا که این آنزیم پمپ اسید (پروتون) در سلول جداری به شمار می‌رود، رابپرازول به‌عنوان مهارکنندهٔ پمپ پروتون معده شناخته می‌شود. رابپرازول مرحلهٔ نهایی ترشح اسید معده را مسدود می‌کند. رابپرازول در سلول‌های جداری معده پروتونه شده، تجمع می‌یابد و به سولفنامید فعال تبدیل می‌شود.
موارد مصرف
قرص‌های تأخیری‌رهش رابپرازول سدیم یک مهارکنندهٔ پمپ پروتون (PPI) است که در بزرگسالان برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: بهبود بیماری ریفلاکس معده به مری (GERD) اروزیو یا زخمی؛ حفظ بهبود GERD اروزیو یا زخمی؛ درمان GERD علامت‌دار؛ بهبود زخم‌های دوازدهه؛ ریشه‌کنی هلیکوباکتر پیلوری برای کاهش خطر عود زخم دوازدهه؛ درمان وضعیت‌های پاتولوژیک پرترشحی، از جمله سندرم زولینگر-الیسون. در نوجوانان ۱۲ سال و بالاتر: درمان کوتاه‌مدت GERD علامت‌دار. بهبود GERD اروزیو یا زخمی در بزرگسالان: برای درمان کوتاه‌مدت (۴ تا ۸ هفته) جهت بهبود و تسکین علائم GERD اروزیو یا زخمی اندیکاسیون دارد. در بیمارانی که پس از ۸ هفته درمان بهبود نیافته‌اند، می‌توان یک دورهٔ ۸ هفته‌ای دیگر را در نظر گرفت.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شدهٔ قرص‌های تأخیری‌رهش رابپرازول سدیم در بزرگسالان و نوجوانان ۱۲ سال و بالاتر بر اساس جدول دوزبندی تعیین می‌شود. مصرف این قرص‌ها در کودکان ۱ تا کمتر از ۱۲ سال توصیه نمی‌شود، زیرا کمترین قدرت موجود قرص (۲۰ mg) از دوز توصیه‌شده برای این بیماران بیشتر است. برای کودکان ۱ تا کمتر از ۱۲ سال از فرمولاسیون دیگری از رابپرازول استفاده شود.
موارد منع مصرف
مصرف قرص‌های تأخیری‌رهش رابپرازول سدیم در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به رابپرازول، بنزیمیدازول‌های جایگزین‌شده یا هر یک از اجزای فرمولاسیون منع مصرف دارد. واکنش‌های حساسیتی ممکن است شامل آنافیلاکسی، شوک آنافیلاکتیک، آنژیوادم، برونکواسپاسم، نفریت توبولواینترستیشیال حاد و کهیر باشد. مصرف PPIها، از جمله این دارو، همراه با فراورده‌های حاوی ریلپی‌ویرین منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
بدخیمی معده: در بزرگسالان، پاسخ علامتی به درمان با رابپرازول وجود بدخیمی معده را رد نمی‌کند؛ پیگیری و آزمون‌های تشخیصی تکمیلی در نظر گرفته شود. مصرف همراه با وارفارین: از نظر افزایش INR و زمان پروترومبین پایش شود. نفریت توبولواینترستیشیال حاد: درمان قطع و بیمار ارزیابی شود. اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل: درمان با PPI ممکن است با افزایش خطر آن همراه باشد.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های انسانی دربارهٔ مصرف قرص‌های تأخیری‌رهش رابپرازول سدیم در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو در دسترس نیست. خطر زمینه‌ای نقایص مادرزادی عمده و سقط در جمعیت‌های مورد نظر نامشخص است. با این حال، خطر زمینه‌ای در ایالات متحده…
نگهداری و عرضه
قرص‌های تأخیری‌رهش رابپرازول سدیم ۲۰ mg: قرص‌های گرد، دوکوژ، به رنگ زرد روشن با چاپ B۶۸۳، در بطری‌های ۳۰، ۶۰ و ۹۰ عددی. در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Rabeprazole Sodium (Rabeprazole Sodium) — US FDA prescribing information, 2022-04-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.