Rabeprazole Sodium

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Rabeprazol, antikolinerjik veya histamin H2 reseptör antagonisti özellikleri göstermeyen, ancak mide paryetal hücresinin salgı yüzeyinde mide H+, K+ ATPaz'ını inhibe ederek mide asit salgısını baskılayan bir antisekretuvar bileşik sınıfına (sübstitüe benzimidazol proton pompası inhibitörleri) aittir. Bu enzim paryetal hücre içindeki asit (proton) pompası olarak kabul edildiğinden, rabeprazol mide proton pompası inhibitörü olarak nitelendirilmiştir. Rabeprazol, mide asit salgısının son basamağını bloke eder. Mide paryetal hücrelerinde rabeprazol protonlanır, birikir ve aktif bir sülfenamide dönüşür.

Endikasyonlar

Rabeprazol Sodyum gastro-rezistan tabletler, yetişkinlerde şu durumlarda endike bir proton pompası inhibitörüdür (PPİ): erozif veya ülseratif gastroözofageal reflü hastalığının (GÖRH) iyileşmesi; erozif veya ülseratif GÖRH'de iyileşmenin idamesi; semptomatik GÖRH'nin tedavisi; duodenum ülserlerinin iyileşmesi; duodenum ülseri nüks riskini azaltmak için Helicobacter pylori eradikasyonu; Zollinger-Ellison sendromu dahil patolojik hipersekretuvar durumların tedavisi. 12 yaş ve üzerindeki adolesan hastalarda: semptomatik GÖRH'nin kısa süreli tedavisi. Yetişkinlerde erozif veya ülseratif GÖRH'nin iyileşmesi: Rabeprazol Sodyum gastro-rezistan tabletler, erozif veya ülseratif gastroözofageal reflü hastalığının (GÖRH) iyileşmesi ve semptomatik rahatlaması için kısa süreli (4 ila 8 hafta) tedavide endikedir. 8 haftalık tedaviden sonra iyileşmeyen hastalar için Rabeprazol Sodyum gastro-rezistan tabletlerle ek 8 haftalık bir kür düşünülebilir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önerilen Rabeprazol Sodyum gastro-rezistan tablet dozu, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzerindeki adolesan hastalarda endikasyona göre tabloda gösterilmiştir. Mevcut en düşük tablet dozu (20 mg) bu hastalar için önerilen dozu aştığından, Rabeprazol Sodyum gastro-rezistan tabletlerin 1 yaş ile 12 yaşından küçük pediyatrik hastalarda kullanımı önerilmez. 1 yaş ile 12 yaşından küçük pediyatrik hastalar için başka bir rabeprazol formülasyonu kullanın.

Kontrendikasyonlar

Rabeprazol Sodyum gastro-rezistan tabletler, rabeprazole, sübstitüe benzimidazollere veya formülasyonun herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları anafilaksi, anafilaktik şok, anjiyoödem, bronkospazm, akut tübülointerstisyel nefrit ve ürtiker içerebilir. Rabeprazol Sodyum gastro-rezistan tabletler dahil PPİ'ler, rilpivirin içeren ürünlerle birlikte kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Gastrik malignite: Yetişkinlerde rabeprazol tedavisine semptomatik yanıt, gastrik malignitenin varlığını dışlamaz. Ek takip ve tanısal testleri değerlendirin. Varfarin ile kullanım: INR ve protrombin zamanındaki artışları izleyin. Akut tübülointerstisyel nefrit: Tedaviyi kesin ve hastaları değerlendirin. Clostridium difficile ile ilişkili ishal: PPİ tedavisi artmış riskle ilişkili olabilir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti. İlaca bağlı riski değerlendirmeye yönelik olarak gebe kadınlarda Rabeprazol Sodyum gastro-rezistan tablet kullanımına ilişkin mevcut insan verisi bulunmamaktadır. Endike popülasyonlar için majör doğumsal kusurların ve düşüğün arka plan riski bilinmemektedir. Ancak ABD'deki arka plan riski…

Saklama ve tedarik

Rabeprazol Sodyum gastro-rezistan tabletler 20 mg; açık sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, kenarları eğimli, bir yüzünde siyah mürekkeple B683 baskılı, diğer yüzü düz tabletler olarak sunulur. 30'luk, 60'lık ve 90'lık şişeler (NDC 71205-603-30, 71205-603-60, 71205-603-90). 25°C'de (77°F) saklayın.

Kaynak: Rabeprazole Sodium (Rabeprazole Sodium) — US FDA prescribing information, 2022-04-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.