成品药参考

Rabeprazole Sodium

雷贝拉唑钠

Tablet, Delayed Release · Oral · 20 mg

清单编码
6438

药物简介与作用机制

作用机制:雷贝拉唑属于一类抗分泌化合物(取代苯并咪唑类质子泵抑制剂),不具有抗胆碱能或组胺H2受体拮抗特性,而是通过抑制胃壁细胞分泌面上的胃 H+, K+ ATP酶来抑制胃酸分泌。由于该酶被视为壁细胞内的酸(质子)泵,雷贝拉唑被定性为胃质子泵抑制剂。雷贝拉唑阻断胃酸分泌的最后一步。在胃壁细胞中,雷贝拉唑被质子化、蓄积并转化为活性次磺酰胺。

适应症

雷贝拉唑钠肠溶片为质子泵抑制剂(PPI),适用于成人:糜烂性或溃疡性胃食管反流病(GERD)的愈合;糜烂性或溃疡性GERD愈合的维持;症状性GERD的治疗;十二指肠溃疡的愈合;幽门螺杆菌根除以降低十二指肠溃疡复发风险;病理性高分泌状态(包括佐林格-埃利森综合征(Zollinger-Ellison综合征))的治疗。适用于12岁及以上青少年患者:症状性GERD的短期治疗。成人糜烂性或溃疡性GERD的愈合:雷贝拉唑钠肠溶片适用于糜烂性或溃疡性胃食管反流病(GERD)愈合和症状缓解的短期(4至8周)治疗。对于治疗8周后尚未愈合的患者,可考虑再给予雷贝拉唑钠肠溶片8周疗程。

用法用量(摘要)

雷贝拉唑钠肠溶片在成人及12岁及以上青少年患者中的推荐剂量如下。不推荐1岁至12岁以下儿童患者使用雷贝拉唑钠肠溶片,因为现有最低片剂规格(20 mg)超过这些患者的推荐剂量。1岁至12岁以下儿童患者应使用其他雷贝拉唑剂型。

禁忌

已知对雷贝拉唑、取代苯并咪唑类药物或制剂任何成分过敏的患者禁用雷贝拉唑钠肠溶片。过敏反应可包括过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、急性肾小管间质性肾炎和荨麻疹。包括雷贝拉唑钠肠溶片在内的 PPI 禁与含利匹韦林的产品合用。

警告和注意事项

胃恶性肿瘤:在成人中,对雷贝拉唑治疗的症状缓解并不能排除胃恶性肿瘤的存在。应考虑进一步随访和诊断性检查。与华法林合用:监测 INR 和凝血酶原时间的升高。急性肾小管间质性肾炎:应停止治疗并评估患者。艰难梭菌相关腹泻:PPI 治疗可能与该风险增加有关。

孕妇用药

妊娠:风险概述。目前尚无雷贝拉唑钠肠溶片用于妊娠妇女的人体数据,无法据以判断药物相关风险。适应症人群中重大出生缺陷和流产的背景风险未知。但是,美国的背景风险…

贮藏与供应

雷贝拉唑钠肠溶片20 mg 为浅黄色圆形双凸斜边片,一面以黑色油墨印有 B683,另一面平整。瓶装:每瓶30片、60片或90片。于25°C(77°F)贮藏。

来源: Rabeprazole Sodium (Rabeprazole Sodium) — US FDA prescribing information, 2022-04-01, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com