مرجع داروهای ساخته‌شده
Raltegravir
رالتگراویر
Tablet · Oral · 400 mg
- کد فهرست
- 22527
چیست و چگونه اثر می‌کند
رالتگراویر یک داروی ضدویروس HIV-۱ است.
موارد مصرف
بیماران بزرگسال: ISENTRESS و ISENTRESS HD مهارکننده‌های انتقال رشتهٔ اینتگراز ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV-۱ INSTI) هستند که همراه با سایر داروهای ضدرتروویروسی برای درمان عفونت HIV-۱ در بیماران بزرگسال اندیکاسیون دارند. کودکان: ISENTRESS همراه با سایر داروهای ضدرتروویروسی برای درمان عفونت HIV-۱ در کودکان با وزن دست‌کم ۲ kg اندیکاسیون دارد. ISENTRESS HD همراه با سایر داروهای ضدرتروویروسی برای درمان عفونت HIV-۱ در کودکان با وزن دست‌کم ۴۰ kg اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
ISENTRESS و ISENTRESS HD را می‌توان با یا بدون غذا مصرف کرد. قرص‌های جویدنی ISENTRESS یا ISENTRESS سوسپانسیون خوراکی نباید جایگزین قرص روکش‌دار ۴۰۰ mg یا ۶۰۰ mg ISENTRESS شوند؛ برای قرص‌های جویدنی و فرمولاسیون سوسپانسیون خوراکی به راهنمای دوزبندی اختصاصی مراجعه شود. بزرگسالان: بیماران بدون سابقهٔ درمان یا بیمارانی که با رژیم اولیهٔ ISENTRESS ۴۰۰ mg دو بار در روز از نظر ویروسی سرکوب شده‌اند: ۱۲۰۰ mg (۲ × ۶۰۰ mg) قرص روکش‌دار خوراکی روزانه یک بار، یا ۴۰۰ mg قرص روکش‌دار خوراکی دو بار در روز. بیماران با سابقهٔ درمان: ۴۰۰ mg قرص روکش‌دار خوراکی دو بار در روز.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های پوستی شدید، بالقوه تهدیدکنندهٔ حیات و کشنده، از جمله موارد سندرم استیونس-جانسون، واکنش حساسیتی و نکرولیز اپیدرمی سمی گزارش شده است. در صورت بروز حساسیت شدید، بثورات شدید یا بثورات همراه با علائم سیستمیک یا افزایش آمینوترانسفرازهای کبدی، درمان با ISENTRESS یا ISENTRESS HD و سایر داروهای مشکوک فوراً قطع و وضعیت بالینی، از جمله آمینوترانسفرازهای کبدی، به‌دقت پایش شود. بیمار از نظر سندرم بازسازی ایمنی پایش شود.
بارداری
بارداری – ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنان پایش می‌کند. به ارائه‌دهندگان خدمات سلامت توصیه می‌شود بیماران را در سامانهٔ ثبت بارداری داروهای ضدرتروویروسی (APR) ثبت کنند.
نگهداری و عرضه
قرص‌های روکش‌دار ۴۰۰ mg: در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. در بستهٔ اصلی و با درب کاملاً بستهٔ بطری نگهداری شود. رطوبت‌گیر را برای محافظت از رطوبت در بطری نگه دارید.
منبع: Raltegravir (Isentress) — US FDA prescribing information, 2024-10-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.