成品药参考

Raltegravir

拉替拉韦

Tablet · Oral · 400 mg

清单编码
22527

药物简介与作用机制

作用机制:拉替拉韦是一种HIV-1抗病毒药。

适应症

成人患者:ISENTRESS 和 ISENTRESS HD 为人类免疫缺陷病毒整合酶链转移抑制剂(HIV-1 INSTI),适用于与其他抗逆转录病毒药物联合,治疗成人患者的HIV-1感染。儿童患者:ISENTRESS 适用于与其他抗逆转录病毒药物联合,治疗体重至少2 kg的儿童患者的HIV-1感染。ISENTRESS HD 适用于与其他抗逆转录病毒药物联合,治疗体重至少40 kg的儿童患者的HIV-1感染。

用法用量(摘要)

ISENTRESS 和 ISENTRESS HD 可与食物同服或不与食物同服。不得用 ISENTRESS 咀嚼片或 ISENTRESS 口服混悬用干混悬剂替代 ISENTRESS 400 mg 或 600 mg 薄膜衣片。咀嚼片和口服混悬剂型的具体给药指导另见相应说明。成人:初治患者,或在 ISENTRESS 400 mg 每日两次的初始方案下病毒学抑制的患者:1200 mg(2 × 600 mg)薄膜衣片,口服,每日一次;或400 mg薄膜衣片,口服,每日两次。经治患者:400 mg薄膜衣片,口服,每日两次。

禁忌

无。

警告和注意事项

已有严重的、可能危及生命的和致命的皮肤反应的报告,包括史-约综合征(Stevens-Johnson综合征)、过敏反应和中毒性表皮坏死松解症的病例。如出现严重过敏反应、严重皮疹,或伴有全身症状的皮疹或肝脏转氨酶升高,应立即停用 ISENTRESS 或 ISENTRESS HD 及其他可疑药物,并密切监测临床状况,包括肝脏转氨酶。监测免疫重建综合征。

孕妇用药

妊娠:妊娠暴露登记。设有一项妊娠暴露登记,监测妇女的妊娠结局。鼓励医疗人员致电抗逆转录病毒妊娠登记处(APR)1-800-258-4263为患者登记。

贮藏与供应

贮藏和处理:400 mg薄膜衣片:于20-25°C(68-77°F)贮藏;允许在15-30°C(59-86°F)范围内短时偏离。见 USP 控制室温。400 mg薄膜衣片:保存于原包装中,瓶盖拧紧。瓶内干燥剂应保留在瓶中,以防潮。

来源: Raltegravir (Isentress) — US FDA prescribing information, 2024-10-01, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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