Raltegravir

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Raltegravir bir HIV-1 antiviral ilacıdır.

Endikasyonlar

Yetişkin hastalar: ISENTRESS ve ISENTRESS HD, yetişkin hastalarda HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde diğer antiretroviral ajanlarla kombinasyon halinde endike insan immün yetmezlik virüsü integraz zincir transfer inhibitörleridir (HIV-1 INSTİ). Pediyatrik hastalar: ISENTRESS, en az 2 kg ağırlığındaki pediyatrik hastalarda HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde diğer antiretroviral ajanlarla kombinasyon halinde endikedir. ISENTRESS HD, en az 40 kg ağırlığındaki pediyatrik hastalarda HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde diğer antiretroviral ajanlarla kombinasyon halinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

ISENTRESS ve ISENTRESS HD yemekle birlikte veya yemeksiz uygulanabilir. ISENTRESS çiğneme tabletlerini veya ISENTRESS oral süspansiyon için granülleri, ISENTRESS 400 mg veya 600 mg film kaplı tabletin yerine kullanmayın. Çiğneme tabletleri ve oral süspansiyon formülasyonu için özel dozaj rehberine bakın. Yetişkinler: Tedavi görmemiş hastalar veya günde iki kez ISENTRESS 400 mg'lık başlangıç rejiminde virolojik olarak baskılanmış hastalar: günde bir kez ağızdan 1200 mg (2 × 600 mg) film kaplı tablet veya günde iki kez ağızdan 400 mg film kaplı tablet. Daha önce tedavi görmüş hastalar: günde iki kez ağızdan 400 mg film kaplı tablet.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Stevens-Johnson sendromu, aşırı duyarlılık reaksiyonu ve toksik epidermal nekroliz olguları dahil, ciddi, yaşamı tehdit edebilecek ve ölümcül cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Ciddi aşırı duyarlılık, şiddetli döküntü veya sistemik semptomlarla birlikte döküntü ya da karaciğer aminotransferazlarında yükselme gelişirse ISENTRESS veya ISENTRESS HD ile diğer şüpheli ajanlarla tedaviyi derhal kesin ve karaciğer aminotransferazları dahil klinik durumu yakından izleyin. İmmün rekonstitüsyon sendromu açısından izleyin.

Gebelik

Gebelik: Gebelik maruziyet kaydı. Kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelik maruziyet kaydı bulunmaktadır. Sağlık hizmeti sağlayıcılarının, Antiretroviral Gebelik Kaydı'nı (APR) 1-800-258-4263 numaralı telefondan arayarak hastaları kaydettirmeleri teşvik edilir.

Saklama ve tedarik

400 mg film kaplı tabletler: 20-25°C (68-77°F) arasında saklayın; 15-30°C'ye (59-86°F) kadar sapmalara izin verilir. Bkz. USP Kontrollü Oda Sıcaklığı. 400 mg film kaplı tabletleri orijinal ambalajında, şişenin kapağı sıkıca kapalı olarak saklayın. Nemden korumak için nem çekiciyi şişenin içinde tutun.

Kaynak: Raltegravir (Isentress) — US FDA prescribing information, 2024-10-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.