مرجع داروهای ساخته‌شده
Rasburicase
راسبوریکاز
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 1.5 mg
- کد فهرست
- 12102
هشدار: واکنش‌های حساسیتی، همولیز، مت‌هموگلوبینمی و تداخل با اندازه‌گیری اسید اوریک. واکنش‌های حساسیتی: Elitek می‌تواند موجب واکنش‌های حساسیتی جدی و کشنده، از جمله آنافیلاکسی، شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
در انسان، اسید اوریک آخرین مرحلهٔ مسیر کاتابولیسم پورین‌هاست. رازبوریکاز اکسیداسیون آنزیمی اسید اوریک کم‌محلول را به یک متابولیت غیرفعال و محلول‌تر (آلانتوئین) کاتالیز می‌کند.
موارد مصرف
Elitek یک اورات اکسیداز نوترکیب است که برای مدیریت اولیهٔ سطح اسید اوریک پلاسما در کودکان و بزرگسالان مبتلا به لوسمی، لنفوم و بدخیمی‌های تومور توپر که تحت درمان ضدسرطانی هستند و انتظار می‌رود این درمان به لیز تومور و افزایش متعاقب اسید اوریک پلاسما منجر شود، اندیکاسیون دارد. محدودیت مصرف: Elitek فقط برای یک دورهٔ درمانی اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شدهٔ Elitek، ۰.۲ mg/kg به‌صورت انفوزیون وریدی ۳۰ دقیقه‌ای روزانه تا حداکثر ۵ روز است. به‌صورت بولوس وریدی تجویز نشود. دوزبندی بیش از ۵ روز یا تجویز بیش از یک دوره توصیه نمی‌شود. روش بازسازی: Elitek باید با حلال موجود در جعبه بازسازی شود. ویال ۱.۵ mg با ۱ mL حلال و ویال ۷.۵ mg با ۵ mL حلال بازسازی شود. با چرخاندن آرام مخلوط شود؛ تکان داده یا ورتکس نشود.
موارد منع مصرف
مصرف Elitek در بیماران با سابقهٔ آنافیلاکسی یا حساسیت شدید به رازبوریکاز، یا بیمارانی که با رازبوریکاز دچار واکنش‌های همولیتیک یا مت‌هموگلوبینمی شده‌اند، منع مصرف دارد. همچنین در افراد دچار کمبود گلوکز-۶-فسفات دهیدروژناز (G۶PD) منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های حساسیتی: Elitek می‌تواند موجب واکنش‌های حساسیتی جدی و کشنده، از جمله آنافیلاکسی، شود. در مطالعات بالینی، آنافیلاکسی در کمتر از ۱% بیماران دریافت‌کنندهٔ Elitek گزارش شد. این واکنش ممکن است در هر زمانی از درمان، از جمله نخستین دوز، رخ دهد. نشانه‌ها و علائم این واکنش‌ها شامل برونکواسپاسم، درد و سفتی قفسهٔ سینه، تنگی نفس، هیپوکسی، افت فشار خون، شوک و کهیر است. در هر بیماری که شواهد بالینی واکنش حساسیتی جدی بروز کند، تجویز Elitek فوراً و به‌طور دائم قطع شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های حیوانی، Elitek در صورت تجویز به زنان باردار ممکن است به جنین آسیب برساند. در مطالعات تولیدمثلی حیوانی، تجویز وریدی رازبوریکاز به خرگوش‌های باردار در دورهٔ اندام‌زایی با مواجههٔ ۵ برابر مواجههٔ انسانی (بر اساس AUC) در دوز توصیه‌شدهٔ انسانی ۰.۲ mg/kg، به عوارض نامطلوب تکاملی…
نگهداری و عرضه
فراوردهٔ لیوفیلیزه و حلال بازسازی باید در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شوند؛ منجمد نشود؛ دور از نور.
منبع: Rasburicase (Elitek) — US FDA prescribing information, 2026-07-30, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.