警告:超敏反应、溶血、高铁血红蛋白血症及干扰尿酸测定。Elitek可引起严重和致死性超敏反应,包括过敏反应。
药物简介与作用机制
作用机制:在人体内,尿酸是嘌呤分解代谢途径的终产物。拉布立海可催化溶解度较差的尿酸发生酶促氧化,生成无活性且溶解度更高的代谢产物(尿囊素)。
适应症
Elitek适用于接受预期会导致肿瘤溶解并继而引起血浆尿酸升高的抗癌治疗的白血病、淋巴瘤和实体瘤恶性肿瘤的儿童和成人患者,用于血浆尿酸水平的初始管理。Elitek是一种重组尿酸氧化酶,适用于接受预期会导致肿瘤溶解并继而引起血浆尿酸升高的抗癌治疗的白血病、淋巴瘤和实体瘤恶性肿瘤的儿童和成人患者血浆尿酸水平的初始管理。使用限制:Elitek仅适用于单个疗程的治疗。
用法用量(摘要)
以0.2 mg/kg的剂量静脉输注30分钟,每日一次,最多持续5天。不得静脉推注。剂量:Elitek的推荐剂量为0.2 mg/kg,静脉输注30分钟,每日一次,最多持续5天。不推荐给药超过5天或给予超过一个疗程。复溶步骤:Elitek必须使用纸盒内提供的稀释液复溶。1.5 mg西林瓶的Elitek用1 mL稀释液复溶。7.5 mg西林瓶的Elitek用5 mL稀释液复溶。轻轻旋转混匀。不得振摇或涡旋。
禁忌
有过敏反应或对拉布立海严重过敏史的患者,或使用拉布立海后发生溶血反应或高铁血红蛋白血症的患者,禁用Elitek。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏者禁用Elitek。既往使用拉布立海后发生过以下反应:过敏反应、严重超敏反应、溶血、高铁血红蛋白血症。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏。
警告和注意事项
超敏反应:Elitek可引起严重和致死性超敏反应,包括过敏反应。在临床研究中,接受Elitek的患者中有不足1%报告发生过敏反应。这可能发生在治疗期间的任何时间,包括首次给药时。这些反应的体征和症状包括支气管痉挛、胸痛和胸闷、呼吸困难、低氧血症、低血压、休克和荨麻疹。任何患者出现严重超敏反应的临床证据时,应立即并永久停用Elitek。
孕妇用药
妊娠:风险概述:根据动物研究结果,孕妇使用Elitek可能导致胎儿伤害。在动物生殖研究中,在器官形成期给妊娠家兔静脉注射拉布立海,暴露量(基于AUC)为推荐人用剂量0.2 mg/kg时人体暴露量的5倍,导致不良发育…
贮藏与供应
贮藏和处理:冻干药品及复溶用稀释液应贮藏于2°C-8°C(36°F-46°F)。不得冷冻。避光。
来源: Rasburicase (Elitek) — US FDA prescribing information, 2026-07-30, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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