Rasburicase

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: İnsanlarda ürik asit, pürinlerin katabolik yolunun son basamağıdır. Rasburikaz, az çözünen ürik asidin enzimatik oksidasyonunu katalize ederek onu inaktif ve daha çözünür bir metabolite (allantoin) dönüştürür.

Endikasyonlar

Elitek, tümör lizisi ve bunu izleyen plazma ürik asit yükselmesine yol açması beklenen antikanser tedavi alan; lösemi, lenfoma ve solid tümör malignitesi olan pediatrik ve yetişkin hastalarda plazma ürik asit düzeylerinin başlangıç yönetiminde endikedir. Elitek, rekombinant bir ürat oksidazdır. Kullanım sınırlamaları: Elitek yalnızca tek bir tedavi kürü için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Günde bir kez 30 dakika boyunca intravenöz infüzyon şeklinde 0,2 mg/kg dozunda, en çok 5 gün süreyle uygulanır. İntravenöz bolus olarak uygulanmamalıdır. Doz: Elitek'in önerilen dozu, en çok 5 gün süreyle günde bir kez 30 dakikalık intravenöz infüzyon şeklinde 0,2 mg/kg'dır. 5 günden uzun süreli dozlama veya birden fazla kür uygulanması önerilmez. Sulandırma işlemi: Elitek, kutuda bulunan çözücü ile sulandırılmalıdır. Elitek'in 1,5 mg'lık flakonu 1 mL çözücü ile sulandırılır. Elitek'in 7,5 mg'lık flakonu 5 mL çözücü ile sulandırılır. Hafifçe çevirerek karıştırınız. Çalkalamayınız veya vorteksle karıştırmayınız.

Kontrendikasyonlar

Elitek, rasburikaza karşı anafilaksi veya ciddi aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda ya da rasburikaz ile hemolitik reaksiyon veya methemoglobinemi gelişen hastalarda kontrendikedir. Elitek, glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliği olan kişilerde kontrendikedir. Rasburikaza karşı şu reaksiyonların öyküsü: anafilaksi, ciddi aşırı duyarlılık, hemoliz, methemoglobinemi. Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliği.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Elitek, anafilaksi dahil ciddi ve ölümcül aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Klinik çalışmalarda Elitek alan hastaların <%1'inde anafilaksi bildirilmiştir. Bu durum ilk doz dahil tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. Bu reaksiyonların belirti ve semptomları arasında bronkospazm, göğüs ağrısı ve sıkışması, dispne, hipoksi, hipotansiyon, şok ve ürtiker yer alır. Ciddi bir aşırı duyarlılık reaksiyonunun klinik bulgularını gösteren hastalarda Elitek uygulaması derhal ve kalıcı olarak kesilmelidir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Hayvanlardaki bulgulara dayanarak Elitek, gebe kadınlara uygulandığında fetüse zarar verebilir. Hayvan üreme çalışmalarında, gebe tavşanlara organogenez sırasında önerilen insan dozu olan 0,2 mg/kg'da insan maruziyetinin (AUC'ye göre) 5 katında intravenöz rasburikaz uygulanması advers gelişimsel…

Saklama ve tedarik

Saklama ve kullanım: Liyofilize ilaç ürünü ve sulandırma için kullanılan çözücü 2°C-8°C'de (36°F-46°F) saklanmalıdır. Dondurmayınız. Işıktan koruyunuz.

Kaynak: Rasburicase (Elitek) — US FDA prescribing information, 2026-07-30, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.