مرجع داروهای ساخته‌شده
Ribociclib
ریبوسیکلیب
Tablet, Coated · Oral · 200 mg
- کد فهرست
- 53181
- شکل نمک
- Succinate
چیست و چگونه اثر می‌کند
ریبوسیکلیب یک مهارکنندهٔ کینازهای وابسته به سیکلین (CDK) ۴ و ۶ است. این کینازها با اتصال به سیکلین‌های D فعال می‌شوند و در پایین‌دست مسیرهای پیام‌رسانی منجر به پیشرفت چرخهٔ سلولی و تکثیر سلولی قرار دارند. کمپلکس سیکلین D-CDK۴/۶ پیشرفت چرخهٔ سلولی را از طریق فسفوریلاسیون پروتئین رتینوبلاستوما (pRb) تنظیم می‌کند. ریبوسیکلیب in vitro فسفوریلاسیون pRb را کاهش داد که به توقف در فاز G۱ چرخهٔ سلولی و کاهش تکثیر در مدل‌های مشتق از سرطان پستان منجر شد.
موارد مصرف
KISQALI یک مهارکنندهٔ کیناز است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: همراه با یک مهارکنندهٔ آروماتاز برای درمان کمکی بزرگسالان مبتلا به سرطان پستان زودرس مرحلهٔ II و III، گیرندهٔ هورمونی (HR) مثبت و گیرندهٔ ۲ فاکتور رشد اپیدرمی انسانی (HER۲) منفی، با خطر بالای عود؛ درمان بزرگسالان مبتلا به سرطان پستان پیشرفته یا متاستاتیک HR مثبت و HER۲ منفی همراه با: یک مهارکنندهٔ آروماتاز به‌عنوان درمان اولیهٔ مبتنی بر غدد درون‌ریز؛ یا فولوسترانت به‌عنوان درمان اولیهٔ مبتنی بر غدد درون‌ریز یا پس از پیشرفت بیماری با درمان غدد درون‌ریز.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
قرص‌های KISQALI همراه با یک مهارکنندهٔ آروماتاز یا فولوسترانت، به‌صورت خوراکی با یا بدون غذا مصرف می‌شوند. سرطان پستان زودرس: دوز شروع توصیه‌شده ۴۰۰ mg خوراکی (دو قرص ۲۰۰ mg) روزانه یک بار به مدت ۲۱ روز متوالی و سپس ۷ روز وقفه در درمان. سرطان پستان پیشرفته یا متاستاتیک: دوز شروع توصیه‌شده ۶۰۰ mg خوراکی (سه قرص ۲۰۰ mg) روزانه یک بار به مدت ۲۱ روز متوالی و سپس ۷ روز وقفه در درمان. بر اساس ایمنی و تحمل فردی ممکن است قطع موقت، کاهش دوز و/یا قطع دارو لازم باشد.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
بیماری بینابینی ریه (ILD)/پنومونیت: ILD/پنومونیت شدید، تهدیدکنندهٔ حیات یا کشنده ممکن است با درمان KISQALI رخ دهد. بیماران از نظر علائم ریوی نشان‌دهندهٔ ILD/پنومونیت پایش شوند. در بیماران با علائم تنفسی جدید یا رو به وخامت مشکوک به ILD/پنومونیت، درمان موقتاً قطع و بیمار ارزیابی شود. در بیماران دچار ILD/پنومونیت علامت‌دار عودکننده یا شدید، KISQALI به‌طور دائم قطع شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های مطالعات حیوانی و مکانیسم اثر، KISQALI در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌های انسانی برای تعیین خطر مرتبط با دارو در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
قرص‌های KISQALI (ریبوسیکلیب): هر قرص روکش‌دار حاوی ۲۰۰ mg ریبوسیکلیب باز آزاد است؛ قرص‌های بنفش مایل به خاکستری روشن، گرد و محدب با لبهٔ پخ‌دار، با حک RIC در یک طرف و NVR در طرف دیگر.
منبع: Ribociclib (Kisqali) — US FDA prescribing information, 2026-07-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.