مرجع داروهای ساخته‌شده
Rotavirus Vaccine, Monovalent, Live
واکسن روتاویروس، تک‌ظرفیتی، زنده
Solution · Oral · 5 dose
- کد فهرست
- 53445
- دستهٔ فارماکولوژیک
- واکسن (روتاویروس زندهٔ ضعیف‌شده، تک‌ظرفیتی، خوراکی)
چیست و چگونه اثر می‌کند
حاوی سویهٔ زندهٔ ضعیف‌شدهٔ روتاویروس انسانی (G۱P[۸]) است که در روده تکثیر یافته و ایمنی محافظ، از جمله محافظت متقاطع در برابر سایر سروتیپ‌های شایع، ایجاد می‌کند. از گاستروانتریت شدید روتاویروسی در شیرخواران پیشگیری می‌کند.
موارد مصرف
ایمن‌سازی فعال شیرخواران از ۶ هفتگی برای پیشگیری از گاستروانتریت ناشی از عفونت روتاویروس.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
به‌صورت خوراکی در دو نوبت، نوبت اول از ۶ هفتگی با فاصلهٔ دست‌کم ۴ هفته بین نوبت‌ها و تکمیل طبق مجوز فرآورده (ترجیحاً پیش از ۱۶ هفتگی و حداکثر تا ۲۴ هفتگی).
موارد منع مصرف
حساسیت به نوبت قبلی یا اجزای واکسن؛ سابقهٔ انواژیناسیون یا ناهنجاری مادرزادی اصلاح‌نشدهٔ گوارشی مستعدکنندهٔ آن؛ نقص ایمنی مرکب شدید.
هشدارها و احتیاط‌ها
افزایش اندک خطر انواژیناسیون عمدتاً در ۷ روز پس از نوبت اول وجود دارد؛ مراقبان در صورت درد شکمی شدید، استفراغ مداوم، خون در مدفوع یا تورم شکم باید فوراً مراجعه کنند. در بیماری تب‌دار حاد، اسهال یا استفراغ به تعویق افتد؛ ویروس واکسن از مدفوع دفع می‌شود و رعایت بهداشت دست به‌ویژه در مجاورت افراد دچار نقص ایمنی توصیه می‌شود.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲ تا ۸ °C نگهداری شود؛ منجمد نشود؛ دور از نور.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.