Bitmiş ürün referansı
Rotavirus Vaccine, Monovalent, Live
rotavirüs aşısı (monovalan, canlı)
Solution · Oral · 5 dose
- Liste kodu
- 53445
- Farmakolojik sınıf
- Aşı (canlı attenüe rotavirüs, monovalan, oral)
Nedir ve nasıl etki eder
Bağırsakta çoğalan ve diğer yaygın serotiplere karşı çapraz koruma dahil koruyucu bağışıklık oluşturan canlı attenüe insan rotavirüs suşu (G1P[8]) içerir. Bebeklerde şiddetli rotavirüs gastroenteritini önler.
Endikasyonlar
Rotavirüs enfeksiyonuna bağlı gastroenteritin önlenmesi için 6 haftalıktan itibaren bebeklerin aktif bağışıklanması.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Oral yolla iki dozluk kür şeklinde verilir; ilk doz 6 haftalıktan itibaren, dozlar arasında en az 4 hafta olacak şekilde, ürün ruhsatına göre tamamlanır (tercihen 16 haftalıktan önce ve en geç 24 haftalıkken).
Kontrendikasyonlar
Önceki bir doza veya bileşene aşırı duyarlılık; invajinasyon öyküsü veya buna yatkınlık yaratan düzeltilmemiş doğuştan gastrointestinal malformasyon; ağır kombine immün yetmezlik.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Başlıca ilk dozdan sonraki 7 gün içinde olmak üzere invajinasyon riskinde küçük bir artış vardır; bakım verenler şiddetli karın ağrısı, inatçı kusma, dışkıda kan veya karında şişlik durumunda acilen tıbbi tavsiye almalıdır. Akut ateşli hastalık, ishal veya kusmada ertelenmelidir; aşı virüsü dışkıyla atıldığından, özellikle bağışıklığı baskılanmış kişilerin yakınında el hijyeni önerilir.
Saklama ve tedarik
2–8 °C’de saklayınız; dondurmayınız; ışıktan koruyunuz.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.