成品药参考

Rotavirus Vaccine, Monovalent, Live

轮状病毒疫苗(单价,减毒活疫苗)

Solution · Oral · 5 dose

清单编码
53445
药理学分类
疫苗(减毒活轮状病毒,单价,口服)

药物简介与作用机制

含减毒活人轮状病毒株(G1P[8]),在肠道内复制并诱导保护性免疫,包括对其他常见血清型的交叉保护。可预防婴儿重症轮状病毒胃肠炎。

适应症

对6周龄及以上婴儿进行主动免疫,预防轮状病毒感染引起的胃肠炎。

用法用量(摘要)

口服,共两剂,第一剂自6周龄起接种,两剂间隔至少4周,按产品批准内容完成(最好在16周龄前,最迟不晚于24周龄)。

禁忌

对既往剂量或成分过敏者;有肠套叠病史或存在易致肠套叠的未纠正先天性胃肠畸形者;严重联合免疫缺陷。

警告和注意事项

肠套叠风险略有增加,主要发生在第一剂后7天内;出现剧烈腹痛、持续呕吐、便血或腹部肿胀时,看护人应立即就医。急性发热性疾病、腹泻或呕吐时应推迟接种;疫苗病毒经粪便排出,建议注意手卫生,尤其是在免疫功能低下的接触者附近。

贮藏与供应

2–8 °C贮藏;不得冷冻;避光。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com