مرجع داروهای ساختهشده
Salmeterol
سالمترول
Aerosol, Metered · Respiratory · 25 µg/1 dose · 120 dose
- کد فهرست
- 1117
- شکل نمک
- Xinafoate
هشدار: مرگ مرتبط با آسم. آگونیستهای آدرنرژیک بتا-۲ طولانیاثر (LABA)، مانند سالمترول، مادهٔ مؤثرهٔ SEREVENT DISKUS، در صورت مصرف بهصورت تکدرمانی (بدون کورتیکواستروئید استنشاقی [ICS]) خطر مرگ مرتبط با آسم را افزایش میدهند. دادههای یک مطالعهٔ بزرگ کنترلشده با دارونما در ایالات متحده …
چیست و چگونه اثر میکند
مکانیسم اثر: سالمترول یک LABA انتخابی است. مطالعات آزمایشگاهی نشان میدهد انتخابی بودن سالمترول برای گیرندههای بتا-۲ آدرنرژیک دستکم ۵۰ برابر آلبوترول است. اگرچه گیرندههای بتا-۲ آدرنرژیک گیرندههای غالب در عضلات صاف برونش و گیرندههای بتا-۱ گیرندههای غالب در قلب هستند، در قلب انسان نیز گیرندههای بتا-۲ وجود دارد که ۱۰% تا ۵۰% کل گیرندههای بتا آدرنرژیک را تشکیل میدهند. عملکرد دقیق این گیرندهها مشخص نشده است، اما وجود آنها این احتمال را مطرح میکند که حتی آگونیستهای انتخابی بتا-۲ نیز ممکن است اثرات قلبی داشته باشند.
موارد مصرف
یک LABA که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: • درمان آسم در بیماران ۴ ساله و بزرگتر همراه با یک ICS؛ • پیشگیری از برونکواسپاسم ناشی از ورزش (EIB) در بیماران ۴ ساله و بزرگتر؛ • درمان نگهدارندهٔ برونکواسپاسم همراه با بیماری انسدادی مزمن ریه (COPD). محدودیت مهم مصرف: برای تسکین برونکواسپاسم حاد اندیکاسیون ندارد. درمان آسم: SEREVENT DISKUS برای درمان آسم و پیشگیری از برونکواسپاسم فقط بهصورت درمان همزمان با یک ICS در بیماران ۴ ساله و بزرگتر مبتلا به بیماری انسدادی برگشتپذیر راههای هوایی، از جمله بیماران دارای علائم آسم شبانه، اندیکاسیون دارد. LABAها، مانند سالمترول، بهصورت تکدرمانی (بدون ICS) خطر مرگ مرتبط با آسم را افزایش میدهند. مصرف SEREVENT DISKUS برای درمان آسم بدون مصرف همزمان ICS منع مصرف دارد. SEREVENT DISKUS فقط بهعنوان درمان افزوده در بیماران مبتلا به آسم که در حال حاضر ICS مصرف میکنند اما کنترل کافی ندارند به کار رود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فقط از راه استنشاق دهانی تجویز شود. تجویز با دفعات بیشتر یا تعداد پاف بیشتر (بیش از ۱ پاف دو بار در روز) توصیه نمیشود، زیرا احتمال بروز عوارض جانبی در برخی بیماران بیشتر است. بیماران مصرفکنندهٔ SEREVENT DISKUS به هیچ دلیلی نباید LABA دیگری مصرف کنند. • درمان آسم در بیماران ۴ ساله و بزرگتر: ۱ پاف دو بار در روز همراه با درمان همزمان با ICS. • EIB: ۱ پاف دستکم ۳۰ دقیقه پیش از ورزش. • درمان نگهدارندهٔ برونکواسپاسم همراه با COPD: ۱ پاف دو بار در روز.
موارد منع مصرف
مصرف SEREVENT DISKUS در موارد زیر منع مصرف دارد: • درمان آسم بدون مصرف همزمان ICS؛ • درمان اولیهٔ استاتوس آسماتیکوس یا سایر حملات حاد آسم یا COPD که اقدامات شدید لازم دارند؛ • حساسیت مفرط شدید به پروتئینهای شیر یا حساسیت مفرط اثباتشده به سالمترول یا هر یک از مواد جانبی.
هشدارها و احتیاطها
• مصرف LABA بهصورت تکدرمانی (بدون ICS) در آسم خطر مرگ و بستری مرتبط با آسم را افزایش میدهد؛ در آسم فقط بهصورت درمان همزمان با کورتیکواستروئید استنشاقی تجویز شود. • در آسم یا COPD در حال وخامت حاد آغاز نشود و برای درمان علائم حاد مصرف نشود. • جایگزین کورتیکواستروئیدها نیست؛ بیماران مبتلا به آسم باید همزمان ICS مصرف کنند. • بهدلیل خطر مصرف بیش از حد، همراه با داروی دیگر حاوی LABA مصرف نشود. • در صورت بروز برونکواسپاسم متناقض، SEREVENT DISKUS قطع و درمان جایگزین آغاز شود.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: دادههای موجود از مطالعات اپیدمیولوژیک منتشرشده و گزارشهای موردی دربارهٔ مصرف SEREVENT DISKUS در زنان باردار، خطر نقایص عمدهٔ مادرزادی، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی مرتبط با دارو را نشان نداده است. آگونیستهای بتا ممکن است در انقباضپذیری رحم اختلال ایجاد کنند.
نگهداری و عرضه
بهصورت اسپری پلاستیکی یکبارمصرف به رنگ سبز آبی حاوی نوار بلیستر فویلی با ۶۰ بلیستر عرضه میشود. اسپری در پاکت فویلی با پوشش پلاستیکی و محافظ رطوبت بستهبندی شده است. در دمای اتاق بین ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتیگراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتیگراد مجاز است.
منبع: Salmeterol Xinafoate (Serevent Diskus) — US FDA prescribing information, 2022-10-10, DailyMed. خلاصه و کوتاهشده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسبگذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلامهای حرفهای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسبهای رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید میشود.
مقدار، بازار و زمانبندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسشهای لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ میدهیم.