Salmeterol

药物简介与作用机制

作用机制：沙美特罗是一种选择性LABA。体外研究显示，沙美特罗对β2肾上腺素受体的选择性至少比沙丁胺醇高50倍。尽管β2肾上腺素受体是支气管平滑肌中的主要肾上腺素受体，β1肾上腺素受体是心脏中的主要受体，但人心脏中也存在β2肾上腺素受体，占全部β肾上腺素受体的10%至50%。这些受体的确切功能尚未明确，但其存在提示即使选择性β2激动剂也可能产生心脏效应。

适应症

本品是一种LABA，适用于：与ICS联合，治疗4岁及以上患者的哮喘。预防4岁及以上患者的运动诱发性支气管痉挛（EIB）。慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关支气管痉挛的维持治疗。重要使用限制：不适用于缓解急性支气管痉挛。哮喘的治疗：SEREVENT DISKUS仅适用于与ICS联合，作为伴随治疗，用于治疗4岁及以上患有可逆性阻塞性气道疾病（包括有夜间哮喘症状的患者）的哮喘并预防支气管痉挛。LABA，如SEREVENT DISKUS的活性成分沙美特罗，作为单药治疗（未联合ICS）会增加哮喘相关死亡的风险。未同时使用ICS而使用SEREVENT DISKUS治疗哮喘属禁忌。SEREVENT DISKUS仅可作为附加治疗，用于目前正在使用ICS但控制不充分的哮喘患者。

用法用量（摘要）

仅应经口吸入给药。不推荐更频繁给药或增加吸入次数（每日两次、每次超过1吸），因为部分患者更易发生不良反应。使用SEREVENT DISKUS的患者不应因任何原因再使用其他LABA。仅供口腔吸入。4岁及以上患者哮喘的治疗：每日两次，每次1吸，同时联合ICS治疗。EIB：运动前至少30分钟吸入1吸。COPD相关支气管痉挛的维持治疗：每日两次，每次1吸。

禁忌

未同时使用ICS而使用SEREVENT DISKUS治疗哮喘属禁忌。SEREVENT DISKUS禁用于下列情况：哮喘持续状态或其他需要强化措施的哮喘或COPD急性发作的主要治疗；对乳蛋白严重过敏，或已证实对沙美特罗或任何辅料过敏；哮喘：未同时使用ICS。

警告和注意事项

LABA作为哮喘的单药治疗（未联合ICS）会增加哮喘相关死亡和哮喘相关住院的风险。治疗哮喘时仅可作为吸入性糖皮质激素的伴随治疗处方。不得在哮喘或COPD急性恶化时开始使用。不得用于治疗急性症状。不能替代糖皮质激素。哮喘患者必须同时使用ICS。由于存在过量风险，不得与另一种含LABA的药物合用。如发生反常性支气管痉挛，应停用SEREVENT DISKUS并采用其他治疗。

孕妇用药

妊娠：风险概述：已发表的流行病学研究和孕妇使用SEREVENT DISKUS的病例报告中的现有数据，未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险（参见数据）。β受体激动剂可能干扰子宫收缩。

贮藏与供应

本品为一次性青绿色塑料吸入器，内含一条有60个泡罩的铝箔泡罩条。吸入器装于塑料涂层防潮铝箔袋中（NDC 0173-0521-00）。贮藏于室温68°F至77°F（20°C至25°C）；允许短时偏离至59°F至86°F（15°C至30°C）。

来源: Salmeterol Xinafoate (Serevent Diskus) — US FDA prescribing information, 2022-10-10, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。