Salmeterol

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Salmeterol, seçici bir LABA'dır. In vitro çalışmalar, salmeterolün beta2-adrenoreseptörlere karşı albuterolden en az 50 kat daha seçici olduğunu göstermektedir. Bronşiyal düz kasta baskın adrenerjik reseptörler beta2-adrenoreseptörler, kalpte ise beta1-adrenoreseptörler olmakla birlikte, insan kalbinde toplam beta-adrenoreseptörlerin %10 ila 50'sini oluşturan beta2-adrenoreseptörler de bulunmaktadır. Bu reseptörlerin kesin işlevi belirlenmemiştir, ancak varlıkları seçici beta2-agonistlerin bile kardiyak etkilere sahip olabileceği olasılığını doğurmaktadır.

Endikasyonlar

Bir LABA'dır ve şu durumlarda endikedir: • 4 yaş ve üzeri hastalarda astımın bir İKS ile birlikte tedavisi. • 4 yaş ve üzeri hastalarda egzersizle indüklenen bronkospazmın (EİB) önlenmesi. • Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) ile ilişkili bronkospazmın idame tedavisi. Önemli kullanım sınırlaması: Akut bronkospazmın giderilmesi için endike değildir. Astım tedavisi: SEREVENT DISKUS, geri dönüşümlü obstrüktif hava yolu hastalığı olan, gece astımı semptomları olan hastalar dahil 4 yaş ve üzeri hastalarda astım tedavisi ve bronkospazm önlenmesi için yalnızca bir İKS ile birlikte tedavi olarak endikedir. SEREVENT DISKUS'ın etkin maddesi salmeterol gibi LABA'lar monoterapi olarak (İKS olmaksızın) astımla ilişkili ölüm riskini artırır. Astım tedavisi için SEREVENT DISKUS'ın eş zamanlı İKS kullanılmaksızın kullanımı kontrendikedir. SEREVENT DISKUS'ı yalnızca halen bir İKS almakta olan ancak İKS ile yeterince kontrol altına alınamayan astımlı hastalarda ek tedavi olarak kullanınız.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yalnızca oral inhalasyon yoluyla uygulanmalıdır. Bazı hastaların advers etki yaşama olasılığı daha yüksek olduğundan, daha sık uygulama veya daha fazla sayıda inhalasyon (günde iki kez 1 inhalasyondan fazla) önerilmez. SEREVENT DISKUS kullanan hastalar herhangi bir nedenle ek bir LABA kullanmamalıdır. • Yalnızca oral inhalasyon içindir. • 4 yaş ve üzeri hastalarda astım tedavisi: eş zamanlı İKS tedavisine ek olarak günde iki kez 1 inhalasyon. • EİB: egzersizden en az 30 dakika önce 1 inhalasyon. • KOAH ile ilişkili bronkospazmın idame tedavisi: günde iki kez 1 inhalasyon.

Kontrendikasyonlar

Astım tedavisi için SEREVENT DISKUS'ın eş zamanlı İKS kullanılmaksızın kullanımı kontrendikedir. SEREVENT DISKUS kullanımı şu durumlarda kontrendikedir: • Yoğun önlemlerin gerekli olduğu status astmatikus veya astım ya da KOAH'ın diğer akut ataklarının primer tedavisi. • Süt proteinlerine karşı ciddi aşırı duyarlılık veya salmeterole ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı gösterilmiş aşırı duyarlılık. • Astım: eş zamanlı İKS kullanılmaksızın.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Astımda monoterapi olarak (İKS olmaksızın) LABA kullanımı astımla ilişkili ölüm ve astımla ilişkili hastaneye yatış riskini artırır. Astım için yalnızca inhale kortikosteroid ile eş zamanlı tedavi olarak reçete ediniz. • Akut kötüleşen astım veya KOAH'ta başlamayınız. Akut semptomların tedavisi için kullanmayınız. • Kortikosteroidlerin yerine geçmez. Astımlı hastalar eş zamanlı bir İKS almalıdır. • Doz aşımı riski nedeniyle LABA içeren ek bir ilaçla kombinasyon halinde kullanmayınız. • Paradoksal bronkospazm ortaya çıkarsa SEREVENT DISKUS'ı kesiniz ve alternatif tedavi başlatınız.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Gebe kadınlarda SEREVENT DISKUS kullanımına ilişkin yayımlanmış epidemiyolojik çalışmalardan ve vaka raporlarından elde edilen mevcut veriler, majör doğumsal anomaliler, düşük veya advers maternal ya da fetal sonlanımlar için ilaçla ilişkili bir risk belirlememiştir. Beta-agonistler uterus kontraktilitesine müdahale edebilir.

Saklama ve tedarik

Tek kullanımlık, deniz yeşili plastik inhaler olarak sunulur ve 60 blisterli bir folyo blister şeridi içerir. İnhaler, plastik kaplı, neme karşı koruyucu bir folyo poşet içinde ambalajlanmıştır (NDC 0173-0521-00). Oda sıcaklığında, 20°C ile 25°C (68°F ile 77°F) arasında saklayınız; 15°C ila 30°C'ye (59°F ila 86°F) kadar sapmalara izin verilir.

Kaynak: Salmeterol Xinafoate (Serevent Diskus) — US FDA prescribing information, 2022-10-10, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.