مرجع داروهای ساخته‌شده
Secukinumab
سکوکینوماب
Injection, Solution · Parenteral · 150 mg/1mL
- کد فهرست
- 52257
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنتاگونیست اینترلوکین-17A
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: سکوکینومب یک آنتی‌بادی مونوکلونال IgG۱ انسانی است که به‌طور انتخابی به سیتوکین اینترلوکین-۱۷A (IL-۱۷A) متصل می‌شود و برهم‌کنش آن با گیرندهٔ IL-۱۷ را مهار می‌کند. IL-۱۷A سیتوکینی طبیعی است که در پاسخ‌های التهابی و ایمنی طبیعی نقش دارد. سکوکینومب آزادسازی سیتوکین‌ها و کموکاین‌های پیش‌التهابی را مهار می‌کند.
دستهٔ مکانیسم: Interleukin-17A Antagonists
موارد مصرف
آنتاگونیست اینترلوکین-۱۷A انسانی که برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: پسوریازیس پلاکی (PsO) متوسط تا شدید در بزرگسالان و بیماران کودک ۶ ساله و بزرگ‌تر که کاندیدای درمان سیستمیک یا فتوتراپی هستند؛ آرتریت پسوریاتیک (PsA) فعال در بزرگسالان و بیماران کودک ۲ ساله و بزرگ‌تر؛ اسپوندیلیت آنکیلوزان (AS) فعال در بزرگسالان و بیماران کودک ۱۲ ساله و بزرگ‌تر؛ اسپوندیلوآرتریت محوری غیررادیوگرافیک (nr-axSpA) فعال در بزرگسالان دارای نشانه‌های عینی التهاب؛ آرتریت مرتبط با انتزیت (ERA) فعال در بیماران کودک ۴ ساله و بزرگ‌تر؛ هیدرادنیت چرکی (HS) متوسط تا شدید در بزرگسالان و بیماران کودک ۱۲ ساله و بزرگ‌تر.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
پیش از شروع COSENTYX، همهٔ واکسیناسیون‌های متناسب با سن تکمیل و بیماران از نظر سل (TB) ارزیابی شوند. برای دستورالعمل آماده‌سازی و تجویز به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. تجویز فرمولاسیون وریدی: COSENTYX وریدی باید پیش از تجویز رقیق شود و پس از رقیق‌سازی به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۳۰ دقیقه تجویز گردد. پسوریازیس پلاکی — دوز زیرجلدی در بزرگسالان: دوز توصیه‌شده ۳۰۰ mg تزریق زیرجلدی در هفته‌های ۰، ۱، ۲، ۳ و ۴ و سپس هر ۴ هفته است؛ برای برخی بیماران دوز ۱۵۰ mg ممکن است قابل‌قبول باشد.
موارد منع مصرف
مصرف در بیماران با سابقهٔ واکنش حساسیت مفرط جدی به سکوکینومب یا هر یک از مواد جانبی COSENTYX منع مصرف دارد. مواردی از آنافیلاکسی و آنژیوادم در طول درمان با COSENTYX گزارش شده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
عفونت‌ها: عفونت‌های جدی رخ داده است. در بیماران مبتلا به عفونت مزمن یا سابقهٔ عفونت عودکننده، در مصرف COSENTYX احتیاط شود. در صورت بروز عفونت جدی، COSENTYX تا برطرف‌شدن عفونت قطع شود. واکنش‌های حساسیت مفرط: در صورت بروز واکنش آنافیلاکتیک یا سایر واکنش‌های آلرژیک جدی، COSENTYX بی‌درنگ قطع و درمان مناسب آغاز شود. سل (TB): پیش از شروع درمان با COSENTYX، ارزیابی از نظر سل انجام شود. بیماری التهابی روده (IBD): مواردی از IBD در کارآزمایی‌های بالینی مشاهده شد.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: داده‌های انسانی محدود موجود دربارهٔ مصرف COSENTYX در زنان باردار برای تعیین خطر پیامدهای نامطلوب تکاملی مرتبط با دارو کافی نیست. در یک مطالعهٔ تکامل رویانی-جنینی، پس از تجویز زیرجلدی سکوکینومب به میمون‌های باردار در طول … اثر نامطلوب تکاملی در نوزادان مشاهده نشد.
نگهداری و عرضه
تزریق COSENTYX (سکوکینومب) محلولی شفاف تا شیری‌رنگ و بی‌رنگ تا کمی زردرنگ است و برای مصرف زیرجلدی در سرنگ‌های از پیش پرشدهٔ ۷۵ mg/۰.۵ mL و ۱۵۰ mg/mL (هر جعبه ۱ سرنگ) و … عرضه می‌شود…
منبع: Secukinumab (Cosentyx) — US FDA prescribing information, 2026-08-25, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.