药物简介与作用机制
作用机制:司库奇尤单抗是一种人源IgG1单克隆抗体,选择性结合白细胞介素-17A(IL-17A)细胞因子并抑制其与IL-17受体的相互作用。IL-17A是一种天然存在的细胞因子,参与正常的炎症和免疫反应。司库奇尤单抗抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。
作用机制分类: Interleukin-17A Antagonists
适应症
本品是一种人源白细胞介素-17A拮抗剂,适用于治疗:适合接受系统治疗或光疗的6岁及以上成人和儿童患者的中度至重度斑块状银屑病(PsO)。2岁及以上成人和儿童患者的活动性银屑病关节炎(PsA)。12岁及以上成人和儿童患者的活动性强直性脊柱炎(AS)。有客观炎症征象的成人活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)。4岁及以上儿童患者的活动性附着点炎相关关节炎(ERA)。12岁及以上成人和儿童患者的中度至重度化脓性汗腺炎(HS)。斑块状银屑病:COSENTYX®适用于治疗适合接受系统治疗或光疗的6岁及以上成人和儿童患者的中度至重度斑块状银屑病(PsO)。银屑病关节炎:COSENTYX适用于治疗2岁及以上成人和儿童患者的活动性银屑病关节炎(PsA)。
用法用量(摘要)
开始COSENTYX治疗前,应完成所有适龄疫苗接种,并评估患者是否患有结核病(TB)。COSENTYX的配制和给药说明请参见完整处方信息。静脉制剂的给药:静脉用COSENTYX在给药前必须稀释。稀释后静脉输注,持续30分钟。斑块状银屑病:成人皮下给药剂量:推荐剂量为300 mg皮下注射,于第0、1、2、3和4周给药,此后每4周一次。对部分患者,150 mg的剂量可能是可接受的。
禁忌
对司库奇尤单抗或COSENTYX任何辅料有既往严重超敏反应的患者禁用本品。COSENTYX治疗期间已有过敏反应和血管性水肿的报告。对司库奇尤单抗或COSENTYX任何辅料严重过敏。
警告和注意事项
感染:已发生严重感染。对于患有慢性感染或有反复感染史的患者,考虑使用COSENTYX时应谨慎。如发生严重感染,应停用COSENTYX,直至感染缓解。超敏反应:如发生过敏反应或其他严重过敏反应,应立即停用COSENTYX并开始适当治疗。结核病(TB):开始COSENTYX治疗前,应评估是否患有结核病。炎症性肠病(IBD):临床试验中观察到IBD病例。
孕妇用药
妊娠:风险概述:孕妇使用COSENTYX的有限人类数据不足以说明与药物相关的不良发育结局风险。在一项胚胎-胎儿发育研究中,对妊娠猴皮下给予司库奇尤单抗后,所产婴猴未观察到不良发育影响…
贮藏与供应
供应方式:COSENTYX(司库奇尤单抗)注射液为澄清至乳白色、无色至微黄色溶液,供应规格如下:COSENTYX皮下注射液:75 mg/0.5 mL COSENTYX预填充注射器,每盒1支预填充注射器(NDC 0078-1056-97);150 mg/mL COSENTYX预填充注射器,每盒1支预填充注射器(NDC 0078…
来源: Secukinumab (Cosentyx) — US FDA prescribing information, 2026-08-25, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。