Secukinumab

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Sekukinumab, interlökin-17A (IL-17A) sitokinine seçici olarak bağlanan ve onun IL-17 reseptörü ile etkileşimini inhibe eden bir insan IgG1 monoklonal antikorudur. IL-17A, normal inflamatuvar ve immün yanıtlarda rol oynayan, doğal olarak oluşan bir sitokindir. Sekukinumab, proinflamatuvar sitokinlerin ve kemokinlerin salınımını inhibe eder.

Etki mekanizması sınıfı: Interleukin-17A Antagonists

Endikasyonlar

Bir insan interlökin-17A antagonistidir ve şu durumların tedavisinde endikedir: Sistemik tedaviye veya fototerapiye aday yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda orta ila şiddetli plak psoriyazis (PsO). Yetişkinlerde ve 2 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda aktif psoriyatik artrit (PsA). Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda aktif ankilozan spondilit (AS). İnflamasyonun objektif belirtileri olan yetişkinlerde aktif non-radyografik aksiyal spondiloartrit (nr-axSpA). 4 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda aktif entezit ilişkili artrit (ERA). Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda orta ila şiddetli hidradenitis süpürativa (HS). Plak psoriyazis: COSENTYX®, sistemik tedaviye veya fototerapiye aday yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda orta ila şiddetli plak psoriyazis (PsO) tedavisinde endikedir. Psoriyatik artrit: COSENTYX, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda aktif psoriyatik artrit (PsA) tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

COSENTYX başlatılmadan önce yaşa uygun tüm aşılamaları tamamlayınız ve hastaları tüberküloz (TB) açısından değerlendiriniz. COSENTYX'in hazırlanması ve uygulanmasına ilişkin talimatlar için tam ürün bilgisine bakınız. İntravenöz formülasyonun uygulanması: İntravenöz kullanım için COSENTYX uygulamadan önce seyreltilmelidir. Seyreltmeden sonra 30 dakika süreyle intravenöz infüzyon olarak uygulanır. Plak psoriyazis: Yetişkinlerde subkutan doz: Önerilen doz, 0, 1, 2, 3 ve 4. haftalarda ve ardından her 4 haftada bir subkutan enjeksiyonla 300 mg'dır. Bazı hastalarda 150 mg'lık doz yeterli olabilir.

Kontrendikasyonlar

Sekukinumaba veya COSENTYX'in yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı daha önce ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu geçirmiş hastalarda kontrendikedir. COSENTYX tedavisi sırasında anafilaksi ve anjiyoödem vakaları bildirilmiştir. Sekukinumaba veya COSENTYX'teki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı ciddi aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Enfeksiyonlar: Ciddi enfeksiyonlar görülmüştür. Kronik enfeksiyonu veya tekrarlayan enfeksiyon öyküsü olan hastalarda COSENTYX kullanımı düşünülürken dikkatli olunuz. Ciddi bir enfeksiyon gelişirse enfeksiyon düzelene kadar COSENTYX'i kesiniz. Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Anafilaktik reaksiyon veya diğer ciddi alerjik reaksiyon ortaya çıkarsa COSENTYX'i derhal kesiniz ve uygun tedaviyi başlatınız. Tüberküloz (TB): COSENTYX tedavisine başlamadan önce TB açısından değerlendirme yapınız. İnflamatuvar bağırsak hastalığı (İBH): Klinik çalışmalarda İBH vakaları gözlenmiştir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Gebe kadınlarda COSENTYX kullanımına ilişkin sınırlı insan verisi, advers gelişimsel sonlanımlar için ilaçla ilişkili bir riski belirlemeye yetersizdir. Bir embriyo-fetal gelişim çalışmasında, gebe maymunlara sekukinumabın subkutan uygulanmasının ardından doğan yavrularda advers gelişimsel etki gözlenmemiştir…

Saklama ve tedarik

Nasıl sunulur: COSENTYX (sekukinumab) enjeksiyon, berrak ile opalesan, renksiz ile hafif sarımsı bir çözeltidir ve şu şekilde sunulur: Subkutan kullanım için COSENTYX enjeksiyon: 75 mg/0,5 mL COSENTYX dolu enjektör, kutuda 1 dolu enjektör (NDC 0078-1056-97); 150 mg/mL COSENTYX dolu enjektör, kutuda 1 dolu enjektör…

Kaynak: Secukinumab (Cosentyx) — US FDA prescribing information, 2026-08-25, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.