مرجع داروهای ساخته‌شده
Selegiline Hydrochloride
سلژیلین هیدروکلراید
Tablet · Oral · 5 mg
- کد فهرست
- 1121
موارد مصرف
موارد مصرف: قرص‌های سلژیلین هیدروکلراید USP به‌عنوان درمان کمکی در بیماران پارکینسونی تحت درمان با لوودوپا/کاربیدوپا که کیفیت پاسخ آنان به این درمان رو به افت است اندیکاسیون دارند. شواهدی از مطالعات کنترل‌شده وجود ندارد که سلژیلین در غیاب درمان همزمان با لوودوپا اثر سودمندی داشته باشد. شواهد مؤید این ادعا از کارآزمایی‌های بالینی تصادفی و کنترل‌شده‌ای به دست آمد که اثرات افزودن سلژیلین یا دارونما را در بیماران دریافت‌کنندهٔ لوودوپا/کاربیدوپا مقایسه کردند. سلژیلین در هر سه شاخص اصلی پیامد به‌طور معناداری برتر از دارونما بود: تغییر دوز روزانهٔ لوودوپا/کاربیدوپا نسبت به پایه، میزان زمان «off» و ارزیابی خود بیمار از موفقیت درمان. اثرات سودمند در سایر شاخص‌های موفقیت درمان نیز مشاهده شد (مانند کاهش آکینزی پایان دوز، کاهش لرزش و ترشح بزاق، بهبود گفتار و توانایی لباس پوشیدن و بهبود کلی ناتوانی بر اساس راه رفتن و مقایسه با وضعیت قبلی).
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
روش مصرف و مقدار مصرف: قرص‌های سلژیلین هیدروکلراید USP برای بیماران پارکینسونی دریافت‌کنندهٔ لوودوپا/کاربیدوپا که پاسخ آنان به این درمان رو به افت است در نظر گرفته شده‌اند. رژیم توصیه‌شده ۱۰ mg در روز به‌صورت دوزهای منقسم ۵ mg همراه با صبحانه و ناهار است. شواهدی وجود ندارد که دوزهای بالاتر فایدهٔ بیشتری داشته باشند؛ افزون بر این، به‌دلیل افزایش خطر عوارض جانبی، معمولاً باید از دوزهای بالاتر پرهیز کرد.
موارد منع مصرف
منع مصرف: مصرف سلژیلین هیدروکلراید در بیماران با حساسیت مفرط شناخته‌شده به این دارو منع مصرف دارد. مصرف همزمان سلژیلین با مپریدین منع مصرف دارد؛ این منع مصرف اغلب به سایر اپیوئیدها نیز تعمیم داده می‌شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
هشدارها: به‌دلیل خطرات مرتبط با مهار غیرانتخابی MAO، سلژیلین نباید در دوزهای روزانهٔ بیشتر از دوز توصیه‌شده (۱۰ mg/day) مصرف شود. انتخابی بودن سلژیلین برای MAO B حتی در دوز روزانهٔ توصیه‌شدهٔ ۱۰ mg ممکن است مطلق نباشد. موارد نادری از واکنش‌های افزایش فشار خون همراه با مصرف غذاهای حاوی تیرامین در بیماران مصرف‌کنندهٔ دوز روزانهٔ توصیه‌شدهٔ سلژیلین گزارش شده است. با افزایش دوز روزانه، انتخابی بودن بیشتر کاهش می‌یابد.
بارداری
بارداری — گروه بارداری C: در مطالعهٔ تکامل رویانی-جنینی در موش‌های صحرایی Sprague-Dawley در دوزهای خوراکی ۴، ۱۲ و ۳۶ mg/kg (معادل ۴، ۱۲ و ۳۵ برابر دوز درمانی انسانی بر اساس mg/m۲) اثر تراتوژنیک مشاهده نشد.
نگهداری و عرضه
قرص‌های سلژیلین هیدروکلراید USP ۵ mg برای مصرف خوراکی به‌صورت قرص‌های سفید یا کمی لکه‌دار، گرد و بدون خط شکست با حک «۳۴۳۸» در یک طرف، در بطری‌های ۶۰ عددی عرضه می‌شوند. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Selegiline Hydrochloride (Selegiline Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-11-24, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.