مرجع داروهای ساخته‌شده
Selinexor
سلینکسور
Tablet · Oral · 20 mg
- کد فهرست
- 53746
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ صدور هسته‌ای
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: در مطالعات غیربالینی، سلینکسور با مسدودکردن اکسپورتین ۱ (XPO۱)، صدور هسته‌ای پروتئین‌های سرکوبگر تومور (TSPs)، تنظیم‌کننده‌های رشد و mRNAهای پروتئین‌های انکوژنیک را به‌طور برگشت‌پذیر مهار می‌کند. مهار XPO۱ توسط سلینکسور به تجمع TSPها در هسته، کاهش چند انکوپروتئین مانند c-myc و سیکلین D۱، توقف چرخهٔ سلولی و آپوپتوز سلول‌های سرطانی می‌انجامد. سلینکسور در شرایط آزمایشگاهی در سلول‌های مولتیپل میلوما فعالیت پیش‌آپوپتوزی و در مدل‌های زنوگرافت موشی مولتیپل میلوما فعالیت ضدتوموری نشان داد.
دستهٔ مکانیسم: Nuclear Export Inhibitors
موارد مصرف
مهارکنندهٔ صدور هسته‌ای که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: در ترکیب با بورتزومیب و دگزامتازون برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به مولتیپل میلوما که دست‌کم یک درمان قبلی دریافت کرده‌اند؛ در ترکیب با دگزامتازون برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به مولتیپل میلومای عودکننده یا مقاوم که دست‌کم چهار درمان قبلی دریافت کرده‌اند و بیماری آنان به دست‌کم دو مهارکنندهٔ پروتئازوم، دست‌کم دو داروی تعدیل‌کنندهٔ ایمنی و یک آنتی‌بادی مونوکلونال ضد CD۳۸ مقاوم است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مولتیپل میلوما در ترکیب با بورتزومیب و دگزامتازون (XVd): دوز توصیه‌شدهٔ XPOVIO، ۱۰۰ mg خوراکی هفته‌ای یک بار در ترکیب با بورتزومیب و دگزامتازون است. مولتیپل میلوما در ترکیب با دگزامتازون (Xd): دوز توصیه‌شدهٔ XPOVIO، ۸۰ mg خوراکی در روزهای ۱ و ۳ هر هفته در ترکیب با دگزامتازون است. برای دوز در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبد به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
ترومبوسیتوپنی: شمارش پلاکت در سراسر دورهٔ درمان پایش شود؛ با قطع موقت و/یا کاهش دوز و مراقبت حمایتی کنترل شود. نوتروپنی: شمارش نوتروفیل در سراسر دورهٔ درمان پایش شود؛ با قطع موقت و/یا کاهش دوز و عوامل محرک کلونی گرانولوسیت کنترل شود. سمیت گوارشی: ممکن است تهوع، استفراغ، اسهال، بی‌اشتهایی و کاهش وزن رخ دهد؛ پیشگیری ضدتهوع انجام شود و با قطع موقت و/یا کاهش دوز، داروهای ضدتهوع و مراقبت حمایتی کنترل شود. هیپوناترمی: سطح سدیم سرم در سراسر دورهٔ درمان پایش شود.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های مطالعات حیوانی و مکانیسم اثر، XPOVIO در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌ای در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
قرص‌های XPOVIO ۱۰ mg: آبی، گرد، دوطرف محدب، روکش‌دار فیلمی با حک «X۱۰» در یک طرف و بدون حک در طرف دیگر. قرص‌های ۲۰ mg: آبی، گرد، دوطرف محدب، روکش‌دار فیلمی با حک «K۲۰» در یک طرف و بدون حک در طرف دیگر. قرص‌های ۴۰ mg: آبی، بیضی، روکش‌دار فیلمی با حک «X۴۰» در هر دو طرف.
منبع: Selinexor (Xpovio) — US FDA prescribing information, 2026-05-12, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.