Selinexor

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Klinik öncesi çalışmalarda selineksor, eksportin 1'i (XPO1) bloke ederek tümör baskılayıcı proteinlerin (TBP), büyüme düzenleyicilerinin ve onkojenik proteinlerin mRNA'larının nükleer ekspotunu geri dönüşümlü olarak inhibe eder. Selineksorun XPO1 inhibisyonu, TBP'lerin çekirdekte birikmesine, c-myc ve siklin D1 gibi çeşitli onkoproteinlerin azalmasına, hücre döngüsünün durmasına ve kanser hücrelerinin apoptozuna yol açar. Selineksor, in vitro olarak multipl miyelom hücrelerinde proapoptotik aktivite göstermiş ve multipl miyelomun fare ksenogreft modellerinde antitümör aktivite sergilemiştir.

Etki mekanizması sınıfı: Nuclear Export Inhibitors

Endikasyonlar

Bir nükleer ekspor inhibitörüdür ve şu durumlarda endikedir: En az bir önceki tedaviyi almış multipl miyelomlu yetişkin hastaların tedavisinde bortezomib ve deksametazon ile kombinasyon halinde. En az dört önceki tedaviyi almış ve hastalığı en az iki proteazom inhibitörüne, en az iki immünomodülatör ajana ve bir anti-CD38 monoklonal antikoruna dirençli olan, relaps veya refrakter multipl miyelomlu yetişkin hastaların tedavisinde deksametazon ile kombinasyon halinde. Multipl miyelom: XPOVIO, bortezomib ve deksametazon ile kombinasyon halinde, en az bir önceki tedaviyi almış multipl miyelomlu yetişkin hastaların tedavisinde endikedir. XPOVIO, deksametazon ile kombinasyon halinde, en az dört önceki tedaviyi almış ve hastalığı en az iki proteazom inhibitörüne, en az iki immünomodülatör ajana ve bir anti-CD38 monoklonal antikoruna dirençli olan, relaps veya refrakter multipl miyelomlu yetişkin hastaların tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Bortezomib ve deksametazon ile kombinasyon halinde multipl miyelom (XVd): XPOVIO'nun önerilen dozu, bortezomib ve deksametazon ile kombinasyon halinde haftada bir kez oral yolla 100 mg'dır. Deksametazon ile kombinasyon halinde multipl miyelom (Xd): XPOVIO'nun önerilen dozu, deksametazon ile kombinasyon halinde her haftanın 1. ve 3. günlerinde oral yolla 80 mg'dır. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalardaki doz için tam ürün bilgisine bakınız.

Kontrendikasyonlar

Yok.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Trombositopeni: Tedavi boyunca trombosit sayımlarını izleyiniz. Doza ara verilmesi ve/veya doz azaltılması ile destekleyici bakımla yönetilir. Nötropeni: Tedavi boyunca nötrofil sayımlarını izleyiniz. Doza ara verilmesi ve/veya doz azaltılması ile granülosit koloni uyarıcı faktörlerle yönetilir. Gastrointestinal toksisite: Bulantı, kusma, ishal, iştahsızlık ve kilo kaybı görülebilir. Antiemetik profilaksi uygulayınız. Doza ara verilmesi ve/veya doz azaltılması, antiemetikler ve destekleyici bakımla yönetilir. Hiponatremi: Tedavi boyunca serum sodyum düzeylerini izleyiniz.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Hayvan çalışmalarındaki bulgulara ve etki mekanizmasına dayanarak XPOVIO, gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebe kadınlarda ilaçla ilişkili riski bildirecek mevcut veri yoktur.

Saklama ve tedarik

10 mg tabletler mavi, yuvarlak, bikonveks, film kaplıdır; bir yüzünde 'X10' baskılı, diğer yüzü düzdür. XPOVIO 20 mg tabletler mavi, yuvarlak, bikonveks, film kaplıdır; bir yüzünde 'K20' baskılı, diğer yüzü düzdür. XPOVIO 40 mg tabletler mavi, oval, film kaplıdır; her iki yüzünde 'X40' baskılıdır.

Kaynak: Selinexor (Xpovio) — US FDA prescribing information, 2026-05-12, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.