مرجع داروهای ساخته‌شده
Selpercatinib
سلپرکاتینیب
Capsule · Oral · 80 mg
- کد فهرست
- 53411
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدنئوپلاسم (مهارکنندهٔ انتخابی کیناز RET)
چیست و چگونه اثر می‌کند
سلپرکاتینیب مهارکنندهٔ بسیار انتخابی گیرنده تیروزین کیناز RET، شامل RET وحشی، فیوژن‌های RET و جهش‌های فعال‌کنندهٔ RET است. تکثیر سلول‌های توموری وابسته به RET را مهار می‌کند.
موارد مصرف
سرطان پیشرفتهٔ ریه از نوع غیرسلول کوچک با فیوژن RET مثبت، سرطان تیروئید با فیوژن RET مثبت و سرطان مدولاری تیروئید با جهش RET و سایر تومورهای جامد با فیوژن RET مثبت طبق مجوز.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خوراکی دو بار در روز؛ معمولاً ۱۶۰ mg دو بار در روز در بیماران با وزن ۵۰ kg یا بیشتر و ۱۲۰ mg دو بار در روز در وزن کمتر از ۵۰ kg، با کاهش مقدار در صورت سمیت.
موارد منع مصرف
حساسیت به سلپرکاتینیب.
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت کبدی (افزایش ترانس‌آمینازها)، افزایش فشار خون، طولانی شدن QT، خونریزی، واکنش حساسیتی، اختلال ترمیم زخم، سندرم لیز تومور و کم‌کاری تیروئید ممکن است رخ دهد؛ عملکرد کبد، فشار خون، ECG و الکترولیت‌ها پایش شود. از مهارکننده‌ها و القاکننده‌های قوی CYP۳A۴ اجتناب شود و در صورت مصرف مهارکننده‌های پمپ پروتون، دارو همراه غذا مصرف گردد.
بارداری
به دلیل احتمال آسیب جنینی در بارداری نباید مصرف شود و پیشگیری مؤثر از بارداری لازم است.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۳۰ °C نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.