Selpercatinib

Nedir ve nasıl etki eder

Selpercatinib, yabanıl tip RET, RET füzyonları ve aktive edici RET mutasyonları dahil RET reseptör tirozin kinazın yüksek derecede selektif bir inhibitörüdür. Tümör hücrelerinin RET aracılı proliferasyonunu inhibe eder.

Endikasyonlar

Ruhsata göre ileri RET füzyon pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri, RET füzyon pozitif tiroid kanseri ve RET mutant medüller tiroid kanseri ile diğer RET füzyon pozitif solid tümörler.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Ağızdan günde iki kez alınır; genellikle 50 kg ve üzerindeki hastalarda günde iki kez 160 mg, 50 kg’ın altındakilerde günde iki kez 120 mg, toksisite durumunda doz azaltımı ile.

Kontrendikasyonlar

Selpercatiniba aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hepatotoksisite (transaminaz yükselmesi), hipertansiyon, QT uzaması, kanama, aşırı duyarlılık, yara iyileşmesinde bozulma, tümör lizis sendromu ve hipotiroidizm görülebilir; karaciğer fonksiyonları, kan basıncı, EKG ve elektrolitler izlenmelidir. Güçlü CYP3A4 inhibitörlerinden ve indükleyicilerinden kaçınılmalıdır; proton pompası inhibitörleri kullanılıyorsa yemekle birlikte alınmalıdır.

Gebelik

Olası fetal zarar nedeniyle gebelikte kullanılmamalıdır; etkili kontrasepsiyon gereklidir.

Saklama ve tedarik

30 °C’nin altında saklayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.