成品药参考

Selpercatinib

塞普替尼

Capsule · Oral · 80 mg

清单编码
53411
药理学分类
抗肿瘤药(选择性RET激酶抑制剂)

药物简介与作用机制

塞普替尼是RET受体酪氨酸激酶的高选择性抑制剂,包括野生型RET、RET融合和激活性RET突变。它抑制RET驱动的肿瘤细胞增殖。

适应症

根据产品批准内容,用于晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌和RET突变型甲状腺髓样癌,以及其他RET融合阳性实体瘤。

用法用量(摘要)

口服,每日两次;体重50 kg及以上患者通常为160 mg,每日两次,体重低于50 kg者为120 mg,每日两次,出现毒性时减量。

禁忌

对塞普替尼过敏者。

警告和注意事项

可能出现肝毒性(转氨酶升高)、高血压、QT间期延长、出血、过敏反应、伤口愈合不良、肿瘤溶解综合征和甲状腺功能减退;应监测肝功能、血压、心电图和电解质。应避免合用强效CYP3A4抑制剂和诱导剂;与质子泵抑制剂合用时需随餐服用本品。

孕妇用药

因可能对胎儿造成伤害,妊娠期不应使用;须采取有效避孕措施。

贮藏与供应

30 °C以下贮藏。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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