药物简介与作用机制
塞普替尼是RET受体酪氨酸激酶的高选择性抑制剂,包括野生型RET、RET融合和激活性RET突变。它抑制RET驱动的肿瘤细胞增殖。
适应症
根据产品批准内容,用于晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌和RET突变型甲状腺髓样癌,以及其他RET融合阳性实体瘤。
用法用量(摘要)
口服,每日两次;体重50 kg及以上患者通常为160 mg,每日两次,体重低于50 kg者为120 mg,每日两次,出现毒性时减量。
禁忌
对塞普替尼过敏者。
警告和注意事项
可能出现肝毒性(转氨酶升高)、高血压、QT间期延长、出血、过敏反应、伤口愈合不良、肿瘤溶解综合征和甲状腺功能减退;应监测肝功能、血压、心电图和电解质。应避免合用强效CYP3A4抑制剂和诱导剂;与质子泵抑制剂合用时需随餐服用本品。
孕妇用药
因可能对胎儿造成伤害,妊娠期不应使用;须采取有效避孕措施。
贮藏与供应
30 °C以下贮藏。
来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。
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