مرجع داروهای ساخته‌شده
Sofosbuvir
سوفوسبوویر
Tablet · Oral · 400 mg
- کد فهرست
- 22867
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدویروس با اثر مستقیم (مهارکنندهٔ پلیمراز NS5B ویروس هپاتیت C)
چیست و چگونه اثر می‌کند
سوفوسبوویر پیش‌داروی آنالوگ نوکلئوتیدی است که در هپاتوسیت به آنالوگ فعال اوریدین تری‌فسفات متابولیزه می‌شود و توسط RNA پلیمراز وابسته به RNA (NS۵B) در RNA ویروس هپاتیت C وارد شده و موجب خاتمهٔ زنجیره می‌شود. بر همهٔ ژنوتیپ‌های HCV مؤثر است و سد مقاومت بالایی دارد.
موارد مصرف
عفونت مزمن هپاتیت C در بزرگسالان (و کودکان طبق مجوز)، همواره همراه با سایر داروهای ضدویروس مانند مهارکنندهٔ NS۵A (مانند داکلاتاسویر، ولپاتاسویر، لدیپاسویر) یا ریباویرین.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خوراکی ۴۰۰ mg روزانه یک بار با یا بدون غذا، به مدت ۱۲ یا ۲۴ هفته بسته به ژنوتیپ، وضعیت بیماری کبدی و رژیم ترکیبی.
موارد منع مصرف
حساسیت به سوفوسبوویر؛ مصرف هم‌زمان با القاکننده‌های قوی P-gp (مانند ریفامپیسین، کاربامازپین، فنی‌توئین، علف چای)؛ در رژیم‌های حاوی ریباویرین، منع مصرف‌های ریباویرین نیز صدق می‌کند.
هشدارها و احتیاط‌ها
برادی‌کاردی شدید و بلوک قلبی در مصرف هم‌زمان با آمیودارون رخ داده است و از این ترکیب باید اجتناب یا به‌دقت پایش شود. به دلیل خطر فعال شدن مجدد HBV پیش از درمان غربالگری هپاتیت B انجام و در بیماران دیابتی قند خون پایش شود زیرا کنترل قند ممکن است بهبود یابد.
بارداری
داده‌ها در بارداری محدود است؛ در ترکیب با ریباویرین که تراتوژن است اجتناب شود.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۳۰ °C نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.