成品药参考

Sofosbuvir

索磷布韦

Tablet · Oral · 400 mg

清单编码
22867
药理学分类
直接抗病毒药(HCV NS5B聚合酶抑制剂)

药物简介与作用机制

索磷布韦是核苷酸类似物前体药物,在肝细胞内代谢为活性的尿苷三磷酸类似物,被NS5B RNA依赖性RNA聚合酶掺入丙型肝炎病毒RNA中,起链终止剂作用。它对所有HCV基因型均有活性,且耐药屏障高。

适应症

成人(以及根据产品批准内容的儿童)慢性丙型肝炎感染,必须与其他抗病毒药如NS5A抑制剂(如达拉他韦、维帕他韦、来迪派韦)或利巴韦林联合使用。

用法用量(摘要)

口服,400 mg,每日一次,可与食物同服或空腹服用,疗程12或24周,取决于基因型、肝病状态和联合方案。

禁忌

对索磷布韦过敏者;与强效P-gp诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草)合用;含利巴韦林的方案同时适用利巴韦林的禁忌。

警告和注意事项

与胺碘酮合用时曾发生严重心动过缓和心脏传导阻滞,因此应避免该联合用药或进行密切监测。治疗前应筛查乙型肝炎,因存在HBV再激活的风险;糖尿病患者血糖控制可能改善,应监测血糖。

孕妇用药

妊娠期数据有限;与具有致畸性的利巴韦林联合使用时应避免。

贮藏与供应

30 °C以下贮藏。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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