Sofosbuvir

Nedir ve nasıl etki eder

Sofosbuvir, hepatositlerde aktif bir üridin trifosfat analoğuna metabolize olan nükleotid analoğu bir ön ilaçtır; bu analog NS5B RNA bağımlı RNA polimeraz tarafından hepatit C virüsü RNA’sına katılır ve zincir sonlandırıcı olarak etki eder. Tüm HCV genotiplerine karşı aktiftir ve direnç bariyeri yüksektir.

Endikasyonlar

Yetişkinlerde (ve ruhsata göre çocuklarda) kronik hepatit C enfeksiyonu; her zaman bir NS5A inhibitörü (örn. daklatasvir, velpatasvir, ledipasvir) veya ribavirin gibi diğer antivirallerle kombinasyon halinde.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Ağızdan, yemekle birlikte veya yemeksiz günde bir kez 400 mg alınır; genotipe, karaciğer hastalığı durumuna ve kombinasyon rejimine bağlı olarak 12 veya 24 hafta süreyle.

Kontrendikasyonlar

Sofosbuvire aşırı duyarlılık; güçlü P-gp indükleyicileri (örn. rifampisin, karbamazepin, fenitoin, sarı kantaron) ile eş zamanlı kullanım; ribavirin içeren rejimlerde ribavirinin kontrendikasyonları da geçerlidir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Amiodaron ile birlikte verildiğinde ciddi bradikardi ve kalp bloğu görülmüştür; bu nedenle bu kombinasyondan kaçınılmalı veya yakından izlenmelidir. HBV reaktivasyonu riski nedeniyle tedaviden önce hepatit B taraması yapılmalı ve glisemik kontrol iyileşebileceğinden diyabetiklerde glukoz izlenmelidir.

Gebelik

Gebelikte veri sınırlıdır; teratojenik olan ribavirin ile kombinasyonda kaçınılmalıdır.

Saklama ve tedarik

30 °C’nin altında saklayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.