مرجع داروهای ساخته‌شده
Sorafenib
سورافنیب
Tablet · Oral · 200 mg
- کد فهرست
- 8448
- شکل نمک
- Tosylate
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ کیناز
چیست و چگونه اثر می‌کند
سورافنیب یک مهارکنندهٔ کیناز است که تکثیر سلول‌های توموری را در شرایط آزمایشگاهی کاهش می‌دهد. نشان داده شده است که سورافنیب چندین کیناز درون‌سلولی (c-CRAF، BRAF و BRAF جهش‌یافته) و کینازهای سطح سلول (KIT، FLT-۳، RET، RET/PTC، VEGFR-۱، VEGFR-۲، VEGFR-۳ و PDGFR-ß) را مهار می‌کند. تصور می‌شود چند مورد از این کینازها در پیام‌رسانی سلول‌های توموری، رگ‌زایی و آپوپتوز نقش دارند. سورافنیب رشد زنوگرافت‌های توموری انسانی HCC، RCC و DTC را در موش‌های دچار نقص ایمنی مهار کرد. در مدل‌های HCC و RCC کاهش رگ‌زایی تومور و در مدل‌های HCC، RCC و DTC افزایش آپوپتوز تومور مشاهده شد.
دستهٔ مکانیسم: Protein Kinase Inhibitors
موارد مصرف
قرص سورافنیب، یک مهارکنندهٔ کیناز، برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: کارسینوم هپاتوسلولار (HCC) غیرقابل‌برداشت با جراحی؛ کارسینوم پیشرفتهٔ سلول کلیوی (RCC)؛ کارسینوم تمایزیافتهٔ تیروئید (DTC) پیشرونده، عودکنندهٔ موضعی یا متاستاتیک، مقاوم به درمان با ید رادیواکتیو.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده ۴۰۰ mg خوراکی دو بار در روز بدون غذا (دست‌کم ۱ ساعت پیش یا ۲ ساعت پس از غذا) است تا زمانی که بیمار دیگر از درمان سود بالینی نبرد یا سمیت غیرقابل‌قبول بروز کند. تعدیل دوز در صورت بروز عوارض جانبی مطابق جداول اطلاعات تجویز انجام می‌شود.
موارد منع مصرف
مصرف قرص سورافنیب در بیماران با حساسیت شدید شناخته‌شده به سورافنیب یا هر یک از اجزای قرص منع مصرف دارد. مصرف سورافنیب در ترکیب با کربوپلاتین و پاکلی‌تاکسل در بیماران مبتلا به سرطان ریهٔ سلول سنگفرشی منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
حوادث قلبی‌عروقی: قطع موقت یا دائم سورافنیب را در نظر بگیرید. خونریزی: در صورت لزوم مصرف دارو را قطع کنید. فشار خون بالا: فشار خون را در ۶ هفتهٔ نخست هفتگی و پس از آن به‌طور دوره‌ای پایش کنید؛ در صورت فشار خون بالای شدید یا پایدار با وجود درمان ضدفشار خون، قطع موقت یا دائم دارو را در نظر بگیرید. سمیت‌های پوستی: مصرف را موقتاً قطع و/یا دوز را کاهش دهید؛ در واکنش‌های شدید یا پایدار، یا در صورت شک به سندرم استیونس-جانسون و نکرولیز اپیدرمی سمی، دارو را قطع کنید.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های مطالعات حیوانی و مکانیسم اثر، سورافنیب در صورت تجویز به زن باردار ممکن است به جنین آسیب برساند. داده‌ای در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
قرص‌های ۲۰۰ mg سورافنیب: روکش‌دار قرمز، گرد و دوکوژ، با حک «F۱۱» در یک طرف و ساده در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۳۰، ۶۰ و ۱۲۰ عددی و بستهٔ ۱۰۰ عددی تک‌دوز (۱۰×۱۰). در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد (۶۸ تا ۷۷ درجهٔ فارنهایت) نگهداری شود.
منبع: Sorafenib (Sorafenib) — US FDA prescribing information, 2026-02-11, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.