Sorafenib

药物简介与作用机制

索拉非尼是一种激酶抑制剂，在体外可降低肿瘤细胞增殖。已证实索拉非尼可抑制多种胞内激酶（c-CRAF、BRAF和突变型BRAF）和细胞表面激酶（KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß）。其中若干激酶被认为参与肿瘤细胞信号传导、血管生成和细胞凋亡。索拉非尼抑制免疫缺陷小鼠体内HCC、RCC和DTC人肿瘤异种移植瘤的生长。在HCC和RCC模型中，索拉非尼治疗后可见肿瘤血管生成减少；在HCC、RCC和DTC模型中，观察到肿瘤细胞凋亡增加。

作用机制分类: Protein Kinase Inhibitors

适应症

索拉非尼片是一种激酶抑制剂，适用于治疗：不可切除的肝细胞癌；晚期肾细胞癌；放射性碘治疗难治的局部复发或转移性、进展性分化型甲状腺癌（DTC）。肝细胞癌：索拉非尼片适用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。肾细胞癌：索拉非尼片适用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。分化型甲状腺癌：索拉非尼片适用于治疗放射性碘治疗难治的局部复发或转移性、进展性分化型甲状腺癌（DTC）患者。

用法用量（摘要）

推荐剂量为400 mg口服，每日两次，空腹服用。推荐剂量：索拉非尼片的推荐剂量为400 mg口服，每日两次，空腹服用（餐前至少1小时或餐后2小时），直至患者不再从治疗中临床获益或出现不可接受的毒性。不良反应的剂量调整：不良反应的推荐剂量调整见各表。

禁忌

已知对索拉非尼或索拉非尼片任何其他成分发生严重过敏的患者禁用索拉非尼片。索拉非尼片与卡铂和紫杉醇联合用于鳞状细胞肺癌患者禁忌。已知对索拉非尼或索拉非尼片任何其他成分发生严重过敏的患者禁用索拉非尼片。

警告和注意事项

心血管事件：考虑暂时或永久停用索拉非尼片。出血：如有必要，停用索拉非尼片。高血压：前6周每周监测血压，之后定期监测。如经降压治疗后仍出现严重或持续性高血压，考虑暂时或永久停药。皮肤毒性：中断用药和/或减量。出现严重或持续性反应，或怀疑发生史-约综合征和中毒性表皮坏死松解症时，应停药。

孕妇用药

妊娠风险概述：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用索拉非尼可能造成胎儿损害。目前尚无孕妇使用的数据可用于说明药物相关风险。

贮藏与供应

索拉非尼片为200 mg，红色圆形双凸薄膜衣片，一面压印「F11」，另一面平整。包装：每瓶30片，NDC 13668-682-30；每瓶60片，NDC 13668-682-60；每瓶120片，NDC 13668-682-12；100片（10×10）单位剂量片，NDC 13668-682-74。贮藏于20°至25°C（68°至77°F）。

来源: Sorafenib (Sorafenib) — US FDA prescribing information, 2026-02-11, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。