مرجع داروهای ساخته‌شده
Superparamagnetic Dextran Nanoparticles
نانوذرات دکستران ابرپارامغناطیسی
Injection, Suspension · Parenteral · 13 %/87 % · 10 mL
- کد فهرست
- 51720
- دستهٔ فارماکولوژیک
- عامل تشخیصی (نانوذرات اکسید آهن ابرپارامغناطیس با پوشش دکستران)
چیست و چگونه اثر می‌کند
این فرآورده نانوذرات اکسید آهن با پوشش دکستران یا کربوکسی‌دکستران است که خاصیت ابرپارامغناطیسی دارند. پس از تزریق توسط ماکروفاژهای سیستم رتیکولوآندوتلیال از جمله غدد لنفاوی، کبد و طحال برداشت می‌شوند و خواص مغناطیسی موضعی را تغییر می‌دهند، به‌طوری که بافت با پروب مگنتومتر دستی قابل ردیابی یا در MRI به‌صورت کاهش سیگنال قابل مشاهده است.
موارد مصرف
تعیین محل غدد لنفاوی نگهبان (مانند جراحی سرطان پستان و ملانوم) با پروب ردیابی مغناطیسی و به‌عنوان عامل کنتراست یا ردیاب در MRI، طبق مجوز فرآورده.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مقدار مصرف طبق پروتکل اختصاصی فرآورده و توسط پزشک متخصص به‌صورت فردی تعیین می‌شود (مانند تزریق بینابینی یا زیرجلدی در نزدیکی تومور برای ردیابی غدهٔ نگهبان).
موارد منع مصرف
حساسیت به ترکیبات اکسید آهن یا دکستران؛ اختلالات افزایش بار آهن.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های حساسیتی ممکن است رخ دهد. ذرات باقیمانده ممکن است موجب تغییر رنگ پایدار پوست در محل تزریق و آرتیفکت یا فقدان سیگنال در MRI ناحیهٔ تزریق تا چند ماه شوند که باید در تصویربرداری‌های پیگیری در نظر گرفته شود.
بارداری
در بارداری فقط در صورت ضرورت قطعی مصرف شود؛ داده‌ها محدود است.
نگهداری و عرضه
طبق دستور سازنده و معمولاً در دمای اتاق نگهداری شود؛ منجمد نشود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.