成品药参考

Superparamagnetic Dextran Nanoparticles

超顺磁性右旋糖酐纳米颗粒

Injection, Suspension · Parenteral · 13 %/87 % · 10 mL

清单编码
51720
药理学分类
诊断用药(右旋糖酐包被的超顺磁性氧化铁纳米粒)

药物简介与作用机制

这是包被有右旋糖酐或羧基右旋糖酐、具有超顺磁性的氧化铁纳米粒。注射后被网状内皮系统(包括淋巴结、肝脏和脾脏)的巨噬细胞摄取,改变局部磁性,使组织可通过手持式磁力计探头检测,或在MRI上表现为信号丢失。

适应症

根据产品批准内容,使用磁性检测探头定位前哨淋巴结(如乳腺癌和黑色素瘤手术),以及用作MRI对比剂或示踪剂。

用法用量(摘要)

由专科医生按产品特定方案个体化确定剂量(如前哨淋巴结检测时在肿瘤附近间质或皮下注射)。

禁忌

对氧化铁或右旋糖酐类化合物过敏者;铁过载性疾病。

警告和注意事项

可能发生过敏反应。残留颗粒可导致注射部位皮肤持续变色,并在数月内于注射区域产生MRI伪影或信号缺失,随访影像检查时应予考虑。

孕妇用药

妊娠期仅在确有必要时使用;数据有限。

贮藏与供应

按生产商要求贮藏,通常为室温;不得冷冻。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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