Superparamagnetic Dextran Nanoparticles

Nedir ve nasıl etki eder

Bunlar, süperparamanyetizma gösteren, dekstran veya karboksidekstran ile kaplı demir oksit nanopartikülleridir. Enjeksiyondan sonra lenf düğümleri, karaciğer ve dalak dahil retiküloendotelyal sistem makrofajları tarafından alınır ve burada lokal manyetik özellikleri değiştirerek dokunun el tipi manyetometre probu ile saptanmasını veya MRG’de sinyal kaybı olarak görüntülenmesini sağlar.

Endikasyonlar

Manyetik algılama probu kullanılarak sentinel lenf düğümlerinin lokalizasyonu (örn. meme kanseri ve melanom cerrahisinde) ve ürün ruhsatına göre MRG’de kontrast veya izleyici ajan olarak.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Doz, ürüne özgü protokole göre uzman hekim tarafından kişiye özel belirlenir (örn. sentinel düğüm saptanması için tümör yakınına interstisyel veya subkutan enjeksiyon).

Kontrendikasyonlar

Demir oksit veya dekstran bileşiklerine aşırı duyarlılık; demir yüklenmesi hastalıkları.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir. Artık partiküller enjeksiyon yerinde kalıcı cilt renk değişikliğine ve enjekte edilen bölgede aylarca süren MRG artefaktlarına veya sinyal kayıplarına neden olabilir; bu durum takip görüntülemelerinde dikkate alınmalıdır.

Gebelik

Gebelikte yalnızca açıkça gerekliyse kullanılmalıdır; veriler sınırlıdır.

Saklama ve tedarik

Üreticinin talimatına göre, genellikle oda sıcaklığında saklayınız; dondurmayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.