مرجع داروهای ساخته‌شده
Talazoparib
تالازوپاریب
Capsule · Oral · 0.5 mg
- کد فهرست
- 53739
- شکل نمک
- Tosylate
چیست و چگونه اثر می‌کند
تالازوپاریب مهارکنندهٔ آنزیم‌های PARP، از جمله PARP۱ و PARP۲، است که در ترمیم DNA نقش دارند. مطالعات آزمایشگاهی بر روی رده‌های سلولی سرطانی دارای نقص در ژن‌های ترمیم DNA، از جمله BRCA۱ و BRCA۲، نشان داده‌اند که سمیت سلولی ناشی از تالازوپاریب ممکن است شامل مهار فعالیت آنزیمی PARP و افزایش تشکیل کمپلکس‌های PARP-DNA باشد که به آسیب DNA، کاهش تکثیر سلولی و آپوپتوز منجر می‌شود. فعالیت ضدتوموری تالازوپاریب در مدل‌های زنوگرافت سرطان پستان مشتق از بیمار با BRCA۱ یا BRCA۲ جهش‌یافته یا BRCA۱ و BRCA۲ نوع وحشی مشاهده شد.
موارد مصرف
TALZENNA یک مهارکنندهٔ پلی (ADP-ریبوز) پلیمراز (PARP) است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: سرطان پستان: به‌صورت تک‌دارویی برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان پستان پیشرفتهٔ موضعی یا متاستاتیک HER۲-منفی با جهش زایای مضر یا مشکوک به مضر BRCA (gBRCAm)؛ انتخاب بیماران برای درمان بر اساس آزمون تشخیصی همراه تأییدشده توسط FDA برای TALZENNA انجام شود. سرطان پروستات متاستاتیک مقاوم به اختگی (mCRPC) با جهش ژن‌های HRR: در ترکیب با انزالوتامید برای درمان بیماران بزرگسال.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
TALZENNA را همراه با غذا یا بدون غذا مصرف کنید. سرطان پستان: دوز توصیه‌شده ۱ mg خوراکی روزانه یک بار تا زمان پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل‌قبول؛ در صورت بروز عوارض جانبی، قطع موقت یا کاهش دوز را در نظر بگیرید. mCRPC با جهش ژن‌های HRR: دوز توصیه‌شده ۰.۵ mg خوراکی روزانه یک بار همراه با انزالوتامید تا زمان پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل‌قبول؛ بیماران باید هم‌زمان آنالوگ هورمون آزادکنندهٔ گنادوتروپین (GnRH) دریافت کنند یا ارکیکتومی دوطرفه شده باشند.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سندرم میلودیسپلاستیک/لوسمی میلوئید حاد (MDS/AML): در بیماران مواجه‌شده با TALZENNA رخ داده و برخی موارد کشنده بوده است. بیماران را از نظر سمیت خونی پایش کنید و در صورت تأیید MDS/AML دارو را قطع کنید. سرکوب مغز استخوان: TALZENNA ممکن است بر خون‌سازی اثر بگذارد و موجب کم‌خونی، نوتروپنی و/یا ترومبوسیتوپنی شود. سمیت رویانی-جنینی: TALZENNA می‌تواند به جنین آسیب برساند؛ دربارهٔ خطر احتمالی برای جنین و استفاده از روش مؤثر پیشگیری از بارداری آگاهی دهید.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های مطالعات حیوانی و مکانیسم اثر، TALZENNA در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به رویان و جنین آسیب برساند. داده‌ای دربارهٔ مصرف TALZENNA در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد (۶۸ تا ۷۷ درجهٔ فارنهایت) نگهداری شود؛ نوسان بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Talazoparib (Talzenna) — US FDA prescribing information, 2026-06-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.