Talazoparib

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Talazoparib, DNA onarımında rol oynayan PARP1 ve PARP2 dahil PARP enzimlerinin bir inhibitörüdür. BRCA1 ve BRCA2 dahil DNA onarım genlerinde kusurlar taşıyan kanser hücre hatları üzerinde yapılan in vitro çalışmalar, talazoparibin neden olduğu sitotoksisitenin PARP enzimatik aktivitesinin inhibisyonunu ve PARP-DNA komplekslerinin oluşumunda artışı içerebileceğini, bunun da DNA hasarına, hücre proliferasyonunda azalmaya ve apoptoza yol açtığını göstermiştir. Talazoparibin antitümör aktivitesi, mutasyonlu BRCA1 veya mutasyonlu BRCA2 ya da yabanıl tip BRCA1 ve BRCA2 taşıyan hasta kaynaklı ksenogreft meme kanseri modellerinde gözlenmiştir.

Endikasyonlar

Poli (ADP-riboz) polimeraz (PARP) inhibitörüdür ve şu durumlarda endikedir: Meme kanseri: Tek ajan olarak, zararlı veya zararlı olduğundan şüphelenilen germline BRCA mutasyonlu (gBRCAm) HER2-negatif lokal ileri veya metastatik meme kanseri olan yetişkin hastaların tedavisinde. Hastaları TALZENNA tedavisi için FDA onaylı bir eşlik eden tanı testine göre seçiniz. HRR geni mutasyonlu metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (mCRPC): Enzalutamid ile kombinasyon halinde, HRR geni mutasyonlu metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (mCRPC) olan yetişkin hastaların tedavisinde.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

TALZENNA'yı yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınız. Meme kanseri: Önerilen TALZENNA dozu, hastalık ilerleyene veya kabul edilemez toksisite görülene kadar günde bir kez ağızdan 1 mg'dır. Advers reaksiyonlarda doza ara verilmesi veya doz azaltılması düşünülmelidir. HRR geni mutasyonlu metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (mCRPC): Önerilen TALZENNA dozu, hastalık ilerleyene veya kabul edilemez toksisite görülene kadar enzalutamid ile birlikte günde bir kez ağızdan 0,5 mg'dır. Hastalar ayrıca eş zamanlı olarak bir gonadotropin salgılatıcı hormon (GnRH) analoğu almalı veya bilateral orşiektomi geçirmiş olmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Miyelodisplastik sendrom/akut myeloid lösemi (MDS/AML): TALZENNA'ya maruz kalan hastalarda MDS/AML görülmüştür ve bazı olgular ölümcül olmuştur. Hastaları hematolojik toksisite yönünden izleyiniz ve MDS/AML doğrulanırsa tedaviyi kesiniz. Miyelosupresyon: TALZENNA hematopoezi etkileyebilir ve anemi, nötropeni ve/veya trombositopeniye neden olabilir. Embriyo-fetal toksisite: TALZENNA fetüse zarar verebilir. Fetüs için olası risk konusunda bilgilendiriniz ve etkili kontrasepsiyon kullanılmasını tavsiye ediniz.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Hayvan çalışmalarından elde edilen bulgulara ve etki mekanizmasına dayanarak, TALZENNA gebe bir kadına uygulandığında embriyo-fetal zarara neden olabilir. Gebe kadınlarda TALZENNA kullanımına ilişkin ilaçla ilişkili riski belirlemeye yarayacak mevcut veri bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

Saklama: 20°C ila 25°C'de (68°F ila 77°F) saklayınız; 15°C ile 30°C (59°F ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir.

Kaynak: Talazoparib (Talzenna) — US FDA prescribing information, 2026-06-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.