مرجع داروهای ساخته‌شده
Technetium (99mtc) Hynic-psma 11
تکنسیوم (۹۹mTc) HYNIC-PSMA ۱۱
Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 20 µg
- کد فهرست
- 53112
- دستهٔ فارماکولوژیک
- رادیوداروی تشخیصی (لیگاند PSMA نشاندار با 99mTc)؛ عامل تصویربرداری هدفمند گیرنده
چیست و چگونه اثر می‌کند
لیگاند مولکول کوچک آنتی‌ژن غشایی اختصاصی پروستات (PSMA) که به شلاتور HYNIC متصل و با تکنسیم-۹۹m نشاندار شده است. PSMA در بیشتر سلول‌های سرطان پروستات به مقدار زیاد بیان می‌شود؛ بنابراین ردیاب در تومور اولیه، غدد لنفاوی و متاستازها تجمع می‌یابد و با SPECT یا پروب گاما در حین جراحی قابل تصویربرداری است.
موارد مصرف
تصویربرداری SPECT برای مرحله‌بندی و مرحله‌بندی مجدد سرطان پروستات از جمله عود بیوشیمیایی، و جراحی هدایت‌شده با پرتو، به‌ویژه در صورت در دسترس نبودن PSMA PET
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
اکتیویته طبق دستور سازنده و پروتکل‌های محلی توسط متخصص پزشکی هسته‌ای به‌صورت فردی تعیین می‌شود.
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط به لیگاند یا اجزای کیت.
هشدارها و احتیاط‌ها
برداشت فیزیولوژیک در غدد بزاقی و اشکی، کلیه‌ها، کبد، طحال و روده رخ می‌دهد و برخی ضایعات غیرپروستاتی نیز ممکن است لیگاند PSMA را برداشت کنند؛ تفسیر همراه با داده‌های بالینی انجام شود. حساسیت برای ضایعات کوچک کمتر از PSMA PET است. بیمار باید هیدراته باشد و مکرر ادرار کند؛ پرتوگیری باید توجیه‌پذیر باشد.
نگهداری و عرضه
کیت طبق دستور سازنده نگهداری شود؛ فراوردهٔ نشاندار در حفاظ سربی و در مدت تعیین‌شده مصرف شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.