Bitmiş ürün referansı
Technetium (99mtc) Hynic-psma 11
teknesyum (99mTc) HYNIC-PSMA-11
Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 20 µg
- Liste kodu
- 53112
- Farmakolojik sınıf
- Tanı amaçlı radyofarmasötik (99mTc ile işaretli PSMA ligandı); reseptör hedefli görüntüleme ajanı
Nedir ve nasıl etki eder
HYNIC şelatörüne konjuge edilmiş ve teknesyum-99m ile işaretlenmiş, prostat spesifik membran antijeninin (PSMA) küçük moleküllü bir ligandıdır. PSMA çoğu prostat kanseri hücresinde yüksek düzeyde eksprese edildiğinden izleyici primer, nodal ve metastatik hastalıkta birikir ve SPECT ile veya cerrahi sırasında gama probu ile görüntülenebilir.
Endikasyonlar
Biyokimyasal nüks dahil prostat kanserinin evrelendirilmesi ve yeniden evrelendirilmesi için SPECT görüntüleme ve radyo-yönlendirmeli cerrahi; özellikle PSMA PET'in bulunmadığı durumlarda.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Aktivite, nükleer tıp uzmanı tarafından üreticinin talimatlarına ve yerel protokollere göre bireyselleştirilir.
Kontrendikasyonlar
Ligand veya kit bileşenlerine aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Tükürük ve gözyaşı bezlerinde, böbreklerde, karaciğerde, dalakta ve bağırsakta fizyolojik tutulum görülür; ayrıca prostat dışı bazı lezyonlar da PSMA ligandlarını tutabilir, bu nedenle klinik verilerle birlikte yorumlanmalıdır. Küçük lezyonlar için duyarlılık PSMA PET'e göre daha düşüktür. Hastalar hidre edilmeli ve sık idrara çıkmalıdır; radyasyon maruziyeti gerekçelendirilmelidir.
Saklama ve tedarik
Kiti üreticinin belirttiği koşullarda saklayınız; etiketlenmiş ürünü belirtilen süre içinde, kurşun koruyucu içinde kullanınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.