مرجع داروهای ساخته‌شده
Tegafur / Gimeracil / Oteracil
تگافور / گیمراسیل / اوتراسیل
Capsule · Oral · 20 mg/5.8 mg/15.8 mg
- کد فهرست
- 52013
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی ضدنئوپلاستیک؛ ترکیب خوراکی فلوئوروپیریمیدین (تگافور همراه مهارکنندهٔ DPD و مهارکنندهٔ OPRT، S-1)
چیست و چگونه اثر می‌کند
تگافور پیش‌داروی فلوئورواوراسیل است که تیمیدیلات سنتاز را مهار و در RNA و DNA وارد می‌شود. ژیمراسیل به‌طور برگشت‌پذیر دی‌هیدروپیریمیدین دهیدروژناز (DPD)، آنزیم اصلی تجزیهٔ فلوئورواوراسیل، را مهار و سطح پلاسمایی آن را بالاتر نگه می‌دارد؛ اوتراسیل اوروتات فسفوریبوزیل‌ترانسفراز را در مخاط روده مهار کرده و فعال‌سازی موضعی فلوئورواوراسیل و سمیت گوارشی را کاهش می‌دهد.
موارد مصرف
سرطان پیشرفتهٔ معده در بزرگسالان همراه با سیس‌پلاتین؛ در اتحادیهٔ اروپا همچنین سرطان کولورکتال متاستاتیک در بیمارانی که به دلیل سندرم دست‌وپا یا سمیت قلبی‌عروقی ادامهٔ سایر فلوئوروپیریمیدین‌ها ممکن نیست
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خوراکی، بر اساس سطح بدن و مطابق رژیم انکولوژی؛ در سرطان معده همراه سیس‌پلاتین معمولاً تگافور ۲۵ mg/m² دو بار در روز به مدت ۲۱ روز و سپس ۷ روز استراحت، با تنظیم دوز بر اساس عملکرد کلیه و سمیت.
موارد منع مصرف
کمبود کامل شناخته‌شدهٔ DPD، مصرف هم‌زمان یا اخیر (ظرف ۴ هفته) بریوودین یا سوریوودین، درمان با سایر فلوئوروپیریمیدین‌ها، سرکوب شدید مغز استخوان، نارسایی شدید کلیه نیازمند دیالیز، بارداری و شیردهی.
هشدارها و احتیاط‌ها
پیش از درمان، بررسی کمبود DPD توصیه می‌شود زیرا کمبود نسبی خطر سمیت شدید را افزایش می‌دهد. سرکوب مغز استخوان، اسهال، موکوزیت، دهیدراتاسیون، نارسایی کلیه، سمیت کبدی و اختلالات چشمی ممکن است رخ دهد؛ با وارفارین و فنی‌توئین تداخل دارد (INR و سطح فنی‌توئین پایش شود).
بارداری
مصرف در بارداری ممنوع است و در طول درمان و پس از آن پیشگیری مؤثر از بارداری لازم است.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی‌گراد و در بسته‌بندی اصلی نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.