Bitmiş ürün referansı
Tegafur / Gimeracil / Oteracil
tegafur / gimerasil / oteresil
Capsule · Oral · 20 mg/5.8 mg/15.8 mg
- Liste kodu
- 52013
- Farmakolojik sınıf
- Antineoplastik; oral florpirimidin kombinasyonu (DPD inhibitörü ve OPRT inhibitörü ile tegafur, S-1)
Nedir ve nasıl etki eder
Tegafur, timidilat sentetazı inhibe eden ve RNA ile DNA'ya katılan fluorourasilin ön ilacıdır. Gimerasil, fluorourasili yıkan başlıca enzim olan dihidropirimidin dehidrogenazı (DPD) geri dönüşümlü olarak inhibe ederek plazma düzeylerini daha yüksek tutar; oteracil, bağırsak mukozasında orotat fosforibosiltransferazı inhibe ederek fluorourasilin lokal aktivasyonunu ve gastrointestinal toksisiteyi azaltır.
Endikasyonlar
Sisplatin ile birlikte verildiğinde erişkinlerde ileri mide kanseri; AB'de ayrıca el-ayak sendromu veya kardiyovasküler toksisite nedeniyle diğer florpirimidinlere devam edilemeyen hastalarda metastatik kolorektal kanser.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Oral yoldan, onkoloji rejimine göre vücut yüzey alanına göre dozlanır; mide kanserinde sisplatin ile birlikte genellikle 21 gün boyunca günde iki kez tegafur 25 mg/m², ardından 7 gün ara verilir ve doz böbrek fonksiyonuna ve toksisiteye göre ayarlanır.
Kontrendikasyonlar
Bilinen tam DPD eksikliği, brivudin veya sorivudin ile eş zamanlı veya yakın zamanda (4 hafta içinde) tedavi, diğer florpirimidinlerle tedavi, ağır kemik iliği baskılanması, diyaliz gerektiren ağır böbrek yetmezliği, gebelik ve emzirme.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Kısmi eksiklik ağır toksisite riskini artırdığından tedaviden önce DPD eksikliği testi önerilir. Miyelosupresyon, diyare, mukozit, dehidratasyon, böbrek yetmezliği, hepatotoksisite ve oküler bozukluklar görülebilir; varfarin ve fenitoin ile etkileşir (INR ve fenitoin düzeyleri izlenmelidir).
Gebelik
Gebelikte kontrendikedir; tedavi sırasında ve sonrasında etkili kontrasepsiyon gereklidir.
Saklama ve tedarik
30 °C'nin altında, orijinal ambalajında saklayınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.