مرجع داروهای ساخته‌شده
Temsirolimus
تمسیرولیموس
Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 5 mg/1mL · 1 mL
- کد فهرست
- 52883
چیست و چگونه اثر می‌کند
تمسیرولیموس مهارکنندهٔ mTOR (هدف راپامایسین در پستانداران) است. تمسیرولیموس به یک پروتئین داخل سلولی (FKBP-۱۲) متصل می‌شود و کمپلکس پروتئین-دارو فعالیت mTOR را که کنترل‌کنندهٔ تقسیم سلولی است مهار می‌کند. مهار فعالیت mTOR موجب توقف رشد در فاز G۱ در سلول‌های توموری تحت درمان شد. با مهار mTOR، توانایی آن در فسفریله‌کردن p۷۰S۶k و پروتئین ریبوزومی S۶، که در مسیر PI۳ کیناز/AKT پایین‌دست mTOR قرار دارند، مسدود شد.
موارد مصرف
تزریق تمسیرولیموس یک مهارکنندهٔ کیناز است که برای درمان کارسینوم پیشرفتهٔ سلول کلیوی مصرف می‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده ۲۵ mg به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۳۰ تا ۶۰ دقیقه، هفته‌ای یک بار است. درمان تا پیشرفت بیماری یا بروز سمیت غیرقابل‌قبول ادامه یابد. پیش‌دارو با آنتی‌هیستامین توصیه می‌شود. در بیماران دچار اختلال خفیف کبدی کاهش دوز لازم است. محتویات ویال ابتدا باید با رقیق‌کنندهٔ همراه رقیق شود و سپس محلول حاصل با ۲۵۰ mL محلول تزریقی سدیم کلرید ۰.۹% رقیق گردد.
موارد منع مصرف
بیماران با بیلی‌روبین بیش از ۱.۵×ULN.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های حساسیتی/واکنش‌های انفوزیون (از جمله برخی واکنش‌های تهدیدکنندهٔ حیات و موارد نادر کشنده) ممکن است در اوایل نخستین انفوزیون رخ دهد؛ بیماران باید در طول انفوزیون پایش شوند. برای درمان واکنش‌های حساسیتی، تزریق متوقف و آنتی‌هیستامین تجویز شود؛ ادامهٔ تزریق با سرعت کمتر به صلاحدید پزشک امکان‌پذیر است. اختلال کبدی: در درمان بیماران دچار اختلال خفیف کبدی احتیاط و کاهش دوز لازم است. افزایش قند خون و افزایش چربی خون محتمل است و ممکن است نیاز به درمان داشته باشد.
بارداری
خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های مطالعات حیوانی و سازوکار اثر، تمسیرولیموس در صورت مصرف در زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. اگرچه داده‌ای دربارهٔ مصرف آن در زنان باردار وجود ندارد، داده‌های محدودی دربارهٔ مصرف سیرولیموس، متابولیت فعال تمسیرولیموس، در دوران بارداری موجود است.
نگهداری و عرضه
کیت تزریق تمسیرولیموس شامل یک ویال تمسیرولیموس ۲۵ mg/mL و یک ویال رقیق‌کننده با حجم قابل برداشت ۱.۸ mL است. تمسیرولیموس ۲۵ mg/mL محلولی شفاف، بی‌رنگ تا زرد کم‌رنگ و چسبناک است …
منبع: Temsirolimus (Temsirolimus) — US FDA prescribing information, 2020-03-30, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.