مرجع داروهای ساخته‌شده
Tenofovir / Dolutegravir Disoproxil Fumarate / Lamivudine
تنوفوویر دیزوپروکسیل فومارات / دولوتگراویر / لامیوودین
Tablet · Oral
- کد فهرست
- 53651
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ترکیب ثابت ضدرتروویروسی (مهارکنندهٔ اینتگراز + دو مهارکنندهٔ نوکلئوزیدی/نوکلئوتیدی ترانس‌کریپتاز معکوس؛ TLD)
چیست و چگونه اثر می‌کند
دولوتگراویر انتقال رشتهٔ اینتگراز HIV را مهار کرده و از ورود DNA ویروس به ژنوم میزبان جلوگیری می‌کند؛ لامیوودین و تنوفوویر دیزوپروکسیل فومارات در داخل سلول به شکل فعال تبدیل شده و با مهار ترانس‌کریپتاز معکوس HIV طویل‌شدن زنجیرهٔ DNA ویروس را متوقف می‌کنند. لامیوودین و تنوفوویر بر ویروس هپاتیت B نیز مؤثرند.
موارد مصرف
درمان عفونت HIV-۱ در بزرگسالان و نوجوانان (با وزن دست‌کم ۳۰ کیلوگرم طبق راهنمای WHO) به‌عنوان رژیم خط اول ارجح WHO
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
یک قرص (۵۰ mg دولوتگراویر / ۳۰۰ mg لامیوودین / ۳۰۰ mg تنوفوویر دیزوپروکسیل فومارات) خوراکی یک بار در روز؛ همراه با ریفامپیسین یک دوز اضافی ۵۰ mg دولوتگراویر ۱۲ ساعت بعد لازم است.
موارد منع مصرف
مصرف همزمان با دوفتیلید؛ حساسیت به هر یک از اجزا؛ به‌علت دوز ثابت تنوفوویر و لامیوودین، در کلیرانس کراتینین کمتر از ۵۰ mL در دقیقه مناسب نیست.
هشدارها و احتیاط‌ها
تنوفوویر ممکن است موجب اختلال عملکرد کلیه و کاهش تراکم مواد معدنی استخوان شود و پایش عملکرد کلیه لازم است. قطع دارو در عفونت همزمان هپاتیت B ممکن است موجب تشدید شدید هپاتیت شود. جذب دولوتگراویر با کاتیون‌های چندظرفیتی (آنتی‌اسیدها، آهن، کلسیم) کاهش می‌یابد و ازدیاد حساسیت، سندرم بازسازی ایمنی و افزایش وزن ممکن است رخ دهد.
بارداری
WHO مصرف آن را در بارداری از جمله در زمان لقاح، پس از گفت‌وگو دربارهٔ خطر احتمالی اندک نقص لولهٔ عصبی، توصیه می‌کند؛ مصرف مکمل اسید فولیک توصیه می‌شود.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۳۰ °C، در ظرف اصلی و دور از رطوبت نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.